윈레비 크림, 로컬 안 드로 겐 수용 체 억제제, 미국 FDA에 의해 승인 되었습니다!

Cassiopea는 새로운 작용 메커니즘 (MOA)을 통해 피부 질환용 처방약의 개발 및 상용화에 전념하는 제약 회사입니다. 최근, 회사는 미국 식품 의약국 (FDA)이 윈레비 (클라스코테론 1 %)를 승인했다고 발표했다. 12 세 이상의 환자에서 여드름 치료를위한 크림. 약물은 시장에 있을 것으로 예상 된다 2021. 미국에서여드름은 매년 5천만 명에게 영향을 미치는 가장 흔한 피부 질환이지만, FDA가 새로운 작용 메커니즘(MOA)을 통해 여드름 약물을 마지막으로 승인한 것은 거의 40년 전에 발생했습니다.

Winlevi는 지난 40 년 동안 FDA에 의해 승인 된 새로운 행동 메커니즘 (MOA)을 가진 최초의 여드름 약물이며 피부과 의사와 환자에게 새롭고 효과적인 치료를 제공 할 것입니다. 여드름치료에 사용되는 구강 호르몬과 는 달리, 클라스코베론 1% 크림은 남성과 여성 환자 모두에 사용될 수 있습니다.

여드름은 오일 (피지), 막힌 모공 (hyperkeratosis), 세균 성 성장 (코리네박테리움 여드름), 염증의 과도한 분비4 다른 경로에 의해 영향을 받는 다인성 피부 질환입니다. 안드로겐을 표적으로 하는 현지 치료는 여드름 치료 시장에서 중요한 요구이며, 안드로겐스는 피지 생산과 염증을 상당 부분 유도합니다.

마이클 골드, 골드 스킨 케어 센터와 (테네시 임상 연구 센터의 연구원 및 의료 이사, 말했다: "윈레비의 승인은 여드름의 치료에 흥미로운 돌파구입니다. 이 획기적인 국소 약물은 비 항생제 접근법을 제공합니다. 피부에 안드로겐 수용체를 직접 표적으로 삼아 여드름 치료에 오랜 간격을 채웁니다. 마지막 새로운 메커니즘 여드름 약물의 승인 후 40 년, Winlevi 여드름 새로운 방법에 대 한 매우 기대 되 고 보완 적인 치료를 제공 합니다."

클라스코테론은 남성과 여성의 여드름의 안드로겐 성분을 해결하기 위해 설계된 일류 국소 안드로겐 수용체 억제제이다. 안 드로 겐 수용 체 억제제의 역할은 피지 분 비를 증가 이러한 호르몬의 염증 효과 제한 하는. 클라스코베론은 피지선과 모낭의 안드로겐 수용체에 도달하기 위해 피부를 관통할 수 있는 작은 분자 약물입니다. 이 약은 전신 부작용 없이 첫 번째 안전 하 고 효과적인 로컬 안 드로 겐 억제제 치료.

클라스코테론 1% 크림은 하루에 두 번, 응용 프로그램의 부위에 안드로겐 수용체에 작용하고 디하이드로테론테론(DHT)의 국소(피부) 효과를 억제하기 위해 국소적으로 적용된다. DHT는 여드름 병변의 핵심 동인입니다. 실험실 연구에 따르면 클라스코스테론은 오일 생산 세포(sebcyte)에서 지질 생산을 억제하고 안드로겐의 영향을 받는 염증성 사이토카인 및 중재자를 줄일 수 있습니다. 따라서 여드름 병변의 발생을 촉진하는 경로는 클라스코테론에 의해 파괴된다.

클라스코테르론의 분자 구조 (사진 출처: medchemexpress.cn)

2단계 III 임상 시험의 데이터는 클라스코테론 1% 크림이 여드름의 성공적인 치료와 여드름 병변의 감소를 입증하고, 하루에 두 번 좋은 섹스를 사용할 때 용납된 모든 1 차적인 임상 종점에서 매우 통계적으로 유의한 개선을 보여주었다. 가장 흔한 현지 피부 반응은 가벼운 홍반입니다.

치료와 관련된 심각한 부작용은 재판 중에 기록되지 않았습니다. 현지 피부 반응 (있는 경우)은 주로 온화한 부형제와 유사했습니다. 약물의 안전은 얼굴과 몸통을 포함하도록 약물의 표면적을 확장 한 오픈 라벨 안전 연구에서 확인되었습니다. 확장 된 국 소 시간 및 적용 범위는 중요 한 부작용의 발생률을 증가 하지 않았다.

카시오페아 CEO 다이애나 하버트는 말했다: "이 이정표 승인은 피부과에 있는 국소 약의 새로운 클래스의 소개를 표시합니다. 피부과 전문의들은 남성과 여성을위한 여드름 치료를위한 "성배"가 피부를위한 안드로겐이라고 말합니다. 호르몬 활동. 우리는 여드름 환자에게이 새로운 혁신을 가져다 자랑스럽게 생각합니다. 이 승인은 수년간의 노력에 보답하고 카시오페아를 피부과의 선두 주자로 만듭니다. 지금, 우리는 우리의 프랜차이즈를 확장하고 안드로겐 탈모증에 대한 우리의 다음 연구 후보 약물을 발전 기대합니다."