동종 이계의 다중 바이러스 특이 적 T- 세포 요법 인 Viralym-M은 고아 약물을 이용할 수 있습니다!

AlloVir는 임상 후기의 T 세포 면역 요법 회사입니다. 최근이 회사는 유럽 의약품 청 (EMA)이 바이러스 성 질병 및 감염 치료를 위해 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT) 환자에게 Viralym-M (ALVR 105) 고아 약물 상태를 부여했다고 발표했습니다. Viralym-M은 동종, 기성품, 다중 바이러스 특이 적 T 세포 요법으로, 현재 6 의 일반적인 파괴적 바이러스 병원체의 치료 및 예방을 위해 개발되고 있습니다. BK 바이러스, 사이토 메갈로 바이러스 , 인간 헤르페스 바이러스 유형 6, EB 바이러스, 아데노 바이러스, JC 바이러스. 바이러스 성 질병은 이식 환자의 예후가 좋지 않은 주된 이유이며, 이는 치명적이고 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.

Viralym-M은 고아의 의약품 자격 외에도 이전에 EMA&# 39, 우선 순위 의약품 자격 (PRIME) 및 미국 FDA' 재생 의학 고급 치료 (RMAT)를 받았습니다. 자격. Viralym-M은 지금까지 PRIME 및 RMAT에 의해 검증 된 연구 치료법 중 하나입니다 7 . AlloVir는 Viralym-M의 글로벌 개발 및 상용화 권한을 보유하고 있으며 생명을 위협하는 바이러스 성 질환을 앓고있는 환자에게 변형 세포 요법을 개발하고 제공하기 위해 노력하고 있습니다.

바이러스 특이 적 T 세포 준비 과정

Journal of Clinical Oncology (Tzannou, JCO, 2017)에 게재 된 2 상 개념 증명 연구에서 Viralym-M 치료를받은 후 기존 치료에 실패한 환자의 90 % 이상 이 질환은 완전한 또는 부분적인 임상 반응을 보였으며, 대부분의 환자는 혈액에서 바이러스를 완전히 제거하고 주요 임상 증상을 완전히 제거했습니다.

AlloVir는 Viralym-M' 2020에서 단계 III 비판적 연구 및 단계 II 개념 증명 연구를 시작하여 6 가지의 치명적이고 파괴적이며 생명을 위협하는 바이러스 병원체를 대상으로 계획했습니다.

건강한 개인에서, 신체&# 39의 자연-방어 시스템으로부터의 바이러스-특이 적 T 세포 (VST)는 다양한 병원성 바이러스에 대한 보호를 제공한다. 그러나 면역 체계가 약화 된 환자에서는 이러한 바이러스를 통제하지 못할 수 있습니다. 바이러스 성 질병은 흔하며 면역 저하 환자에게 잠재적으로 치명적이며 생명을 위협하는 결과를 초래합니다. 예를 들어, 동종 줄기 세포 이식 후 최대 90 %의 환자가 적어도 하나의 바이러스를 활성화시키고, 환자의 3 분의 2가 1 개 이상의 바이러스를 활성화시켜 중증 및 장기 이환율, 입원 및 조사. 일반적으로 바이러스가 면역 기능이 낮은 환자를 감염 시키면 표준 항 바이러스 요법이 면역 체계가 약화되는 근본적인 문제를 해결할 수 없습니다. 따라서 많은 환자들이 여러 기관의 손상과 실패 또는 심지어 사망과 같은 생명을 위협하는 결과를 겪습니다.

Viralym-M은 면역 저하 환자 (HSCT, 고형 장기 이식 환자 포함)를 치료하기 위해 고안된 AlloVir&# 39의 동종, 기성품, 다중 바이러스 특이 적 T 세포 치료 파이프 라인의 주요 연구 치료제입니다. 또는 1 차 (면역 결핍, 암 또는 HIV 환자) 활동적인 바이러스 성 질병 Viralym-M은 환자&# 39의 면역 기능이 다음과 같은 경우 생명을 위협하는 일련의 심각하고 생명을 위협하는 바이러스 성 질병과 싸우거나 예방할 가능성이 있습니다. 이는 질병 발생률을 현저히 감소 또는 예방하고 예후 환자&# 39의 수명을 크게 개선함으로써 바이러스 성 질병을 근본적으로 변화시킬 수 있습니다.