미국 FDA는 비아트리스 소아 돌루테그라비르 10mg 정제를 승인!

비아트리스는 최근 미국 식품의약국(FDA)이 소아에 잠정승인을 부여했다고 발표했다.돌루테그라비르10 mg 정제 (구두 현탁액에 대 한 정제). 이 새로운 공식은 비아트리스, ViiV 헬스케어, 클린턴 건강 액세스 이니셔티브 및 Unitaid 간의 협력의 결과이며 저소득 및 중간 소득 국가에서 HIV /AIDS를 가진 어린이들이 치료에 접근할 수 있도록 돕는 것을 목표로합니다.

비아트리스는 2019년 11월 마일란과 화이자의 자회사 인 업존의 합병으로 설립된 새로운 회사입니다. 전 세계 HIV/AIDS 환자의 약 40%에게 전 세계 인구의 60%를 포함하여 약물을 제공합니다. HIV 양성 어린이.

소아 돌루테그라비르 10mg 정제는 특허 보호 또는 약물이 절실히 필요한 다른 국가에서 사용할 수 있도록 미국에서 판매 승인되지 않은 제품을 허용하는 대통령의 에이즈 구호 비상 계획 (PEPFAR)에 따라 일시적으로 승인됩니다. 배포.

소아 돌루테그라비르 10mg 정제는 소아 HIV-1 감염 의 치료를 위한 다른 항레트로바이러스(ARV) 약물과 함께 사용할 수 ≥ 4주 ≥ 3kg의 계량 ≥을 승인한다. 세계보건기구(WHO)는 기준을 충족하는 어린이를 위한 첫 번째 치료 계획의 일환으로 이 제품을 권장합니다. 조직에 따르면, 진단 및 시간에 치료하지 않을 경우, HIV 양성 유아의 절반은 자신의 2 번째 생일 전에 죽을 것이다.

비아트리스 대통령 라지브 말릭은 말했다: "FDA의 결정은 Viatris가 세계에서 HIV에 감염된 아이들의 99%가 있는 지역에서 아이들의 가장 취약한 단에 이 많이 필요한 처리를 제공하는 방법을 취소합니다. 비아트리스는 세계 최대의 ARV 공급업체입니다. 소아 돌루테그라비르 정제의 승인은 회사의 제품 포트폴리오에 중요한 신약을 추가합니다. 우리는 더 저렴한 치료 약물에 대한 접근성을 높이기 위해 최선을 다하고 있으며, 도움이 필요한 사람들을 돕기 위한 혁신적인 솔루션을 계속 찾을 것입니다."

소아돌루테그라비르10 mg 정제 도피 틸 리드와 결합 해서는 안; 약물 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.; 간 독성은 돌루테그라비르를 함유한 약물을 수신하는 환자에서 보고되고, 태아 태아 독성은 임신 과 초기 임신 도중 사용될 때 생길 수 있습니다.