미국 FDA는 Viatris 소아용 돌루 테그 라 비르 10mg 정제를 승인했습니다!

Viatris는 최근 미국 식품의 약국 (FDA)이 소아용 돌루 테그 라 비르 10mg 정제 (돌루 테그 라 비르)를 잠정적으로 승인했다고 발표했습니다. 이 새로운 공식은 Viatris, ViiV Healthcare, Clinton Health Access Initiative 및 Unitaid 간의 협력의 결과이며 저소득 및 중간 소득 국가의 HIV / AIDS 아동이 치료를받을 수 있도록 돕는 것을 목표로합니다.

Viatris는 2019 년 11 월 Mylan과 Pfizer의 자회사 인 Upjohn이 합병하여 설립 된 새로운 회사입니다. 전 세계 인구의 60 %를 포함하여 전 세계 HIV / AIDS 환자의 약 40 %에게 의약품을 제공합니다. HIV 양성 어린이.

소아용 돌루 테그 라 비르 10mg 정제는 에이즈 구제를위한 대통령 비상 계획 (PEPFAR)에 따라 일시적으로 승인되었으며, 이는 특허 보호 또는 기타 마케팅 제한으로 인해 미국에서 판매가 승인되지 않은 제품을 약물이있는 다른 국가에서 사용할 수 있도록합니다. 시급히 필요합니다. 분포.

소아용 돌루 테그 라 비르 10mg 정제는 4 주 이상이고 체중이 3kg 이상인 소아 HIV-1 감염 치료를 위해 다른 항 레트로 바이러스 (ARV) 약물과 함께 사용하도록 승인되었습니다. 세계 보건기구 (WHO)는 기준을 충족하는 어린이를위한 1 차 치료 계획의 일부로이 제품을 권장합니다. 조직에 따르면 제때 진단 및 치료를받지 않으면 HIV 양성 유아의 절반이 2 세가되기 전에 사망합니다.

Viatris의 Rajiv Malik 사장은 다음과 같이 말했습니다. 위치. Viatris는 세계&# 39의 최대 ARV 공급 업체입니다. 소아용 돌루 테그 라 비르 정제의 승인은 회사의 제품 포트폴리오에 중요한 신약을 추가합니다. 우리는보다 저렴한 치료약에 대한 접근성을 높이기 위해 확고한 노력을 기울이고 있으며, 도움이 필요한 사람들을 돕기위한 혁신적인 솔루션을 계속 찾을 것입니다."

소아용 돌루 테그 라 비르 10mg 정제는 도페 틸리 드와 병용해서는 안됩니다. 약물은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 돌루 테그 라 비르를 함유 한 약물을 투여받은 환자에서 간독성이보고되었으며, 임신 중 및 임신 초기에 사용할 수 있습니다. 배아-태아 독성이 발생합니다.