SGLT1/2 억제제 Zynquista(소타글리플로진): 심혈관& 혈당강하 효과를 나타냅니다!--1/2

렉시콘 파마슈티컬스는 최근 2021년 미국심장학회(AHA) 과학회의에서 SGLT 1/2 억제제 징키스타(Zynquista)의 2개 3상 임상 연구(SOLOIST, SCORED)의 집계 데이터에 대한 사후 분석을 발표했다.소타글리플로진). 이 통합 분석에는 당뇨병, 심부전 또는 심혈관 위험 요인이 있는 11806명의 환자가 포함되었습니다. 분석 결과는 다음에서 자세히 설명합니다. 기준선 신장 기능 전반에 걸쳐 Sotagliflozin을 사용한 나트륨 포도당 공동수송체-1/2 억제의 심혈관 이점.

이러한 분석 데이터는 다음의 이점을 보여줍니다.소타글리플로진(1) 연구된 전체 신장 기능 범위에서 소타글리플로진은 심혈관 질환 및 심부전의 전체 사망률을 유의하게 감소시킵니다. (2) 중등도에서 중증의 만성 신장 질환(CKD) 환자를 포함하여 연구된 신장 기능의 전체 범위에서, 소타글리플로진은 당뇨병 관리의 목표인 혈당(HbA1c, 당화 헤모글로빈) 수치를 유의하게 감소시켰습니다.

심장 및 신장 질환은 일반적으로 상호 연관되어 있으며 만성 신장 질환(CKD)은 심부전 및 심혈관 질환의 독립적인 위험 인자로 간주됩니다. 제2형 당뇨병 환자의 약 절반이 CKD를 앓고 있는 것으로 추정됩니다.

두 연구(SOLOIST, SCORED)의 연구 의장이자 Harvard 의과대학 교수인 Deepak L. Bhatt는 다음과 같이 말했습니다.소타글리플로진신장 기능의 범위 전반에 걸쳐 계속 감소했습니다. 심혈관 질환의 총 사망률, 심부전의 입원율 및 심부전의 응급 의료 비율. Sotagliflozin은 중증의 신장애 환자 또는 추정되는 환자를 포함하여 연구된 전체 신장 기능 범위에서 SGLT1 및 SGLT2 억제의 이중 기전을 가지고 있습니다. 수준. 선택적 SGLT2 억제제에 대한 연구에서는 그 효과의 정도가 보고되지 않았습니다.&따옴표;

Lexicon의 수석 부사장 겸 최고 의료 책임자인 Craig B. Granowitz 박사는 다음과 같이 말했습니다.소타글리플로진SOLOIST 및 SCORED 연구에서. 이익. 우리는 이러한 결과가 연말쯤 미국 FDA에 신약 신청서를 제출할 계획을 강화할 것이라고 믿습니다. 승인되면 소타글리플로진은 제2형 당뇨병 환자의 심부전 치료에 중요한 새로운 옵션이 될 가능성이 있습니다. Sotagliflozin은 SGLT1과 SGLT2가 이중 억제 효과를 갖는 독특한 독특한 특징을 가지고 있으며, 이 약물은 심부전 환자군 또는 심부전 발병 위험이 높은 광범위한 환자군에서 차별화된 치료 효과를 계속 보여주고 있다.&따옴표;

소타글리플로진의 화학 구조

올해 1월 Lexicon은 미국 FDA로부터 규제 피드백을 받았다고 발표했습니다. 위의 2개 임상 3상 연구(SOLOIST, SCORED)의 결과는 다음을 위한 신약 신청(NDA) 제출을 뒷받침할 수 있습니다.소타글리플로진: 동반 악화의 경우 심부전 또는 심부전의 추가 위험 인자가 있는 성인 2형 당뇨병 환자에서 심혈관 사망, 심부전 입원 및 응급 방문의 위험을 줄입니다. 이 규제 피드백은 심부전 치료를 위한 소타글리플로진을 둘러싼 파트너십 논의의 주요 장애물을 제거하고 2021년에 잠재적인 NDA 적용을 가능하게 했습니다.

소타글리플로진Lexicon'의 고유한 유전 과학 방법을 통해 발견되었습니다. 이 약물은 경구용 SGLT-1/SGLT-2 이중 효과 억제제이다. SGLT는 나트륨-포도당 공동수송체라고 하며 포도당 조절을 담당합니다. 이 단백질에는 두 가지 유형이 있습니다. SGLT-1은 주로 위장관에서 포도당 흡수를 담당하고 SGLT-2는 주로 신장에서 포도당 재흡수를 담당합니다.