Novartis Mayzent,인지 능력 향상 GG는 장애 진행 속도를 늦추고 중국에서 출시되었습니다.

노바티스는 최근 제 8 회 ACTRIMS-ECTRIMS 공동 컨퍼런스 MSVirtual2020에서 2 차 진행성 다발성 경화증 (SPMS) IIIb 상 EXCHANGE 시험 및 III 상 EXPAND 시험 치료를위한 다발성 경화증 치료제 Mayzent (siponimod)의 분석을 발표했습니다. 결과. 데이터에 따르면 Mayzent는인지 능력을 향상시키고 장애 진행 위험을 줄일 수있는 안전한 치료 계획입니다. 치료가 빠를수록 혜택이 커집니다.

올해 5 월 메이 젠트는 임상 적 고립 증후군 (CIS), 재발 완화 질환 (RRMS) 및 활동성 2 차 진행성 질환 (SPMS)을 포함한 성인 재발 성 다발성 경화증 (RMS) 치료를 위해 중국에 상장되었습니다. 시간이 지남에 따라 RRMS 환자의 최대 50-60 %가 SPMS에 걸릴 것입니다. Mayzent는 새로운 세대의 선택적 스핑 고신 1- 포스페이트 (S1P) 수용체 조절제이며 구강 질환 수정 요법 (DMT) 약물에서 SPMS 치료를 위해 세계 최초로 승인 된 제품으로, 조기 치료를 시작하면 장애의 진행을 효과적으로 늦출 수 있습니다. 환자의인지 저하.

EXCHANGE는 성적 SPMS 활동을 포함하여 다른 질병 수정 요법 (DMT)에서 Mayzent 요법으로 전환하는 재발 성 다발성 경화증 (RMS) 환자의 안전성과 내약성을 평가하는 전향적인 6 개월 공개 라벨 IIIb 상 연구입니다. 중간 분석에는 미국 내 42 개 센터에서 안전성 분석을 충족 한 112 명의 환자가 포함되었습니다. 데이터는 Mayzent'의 안전성과 내약성을 더욱 강화했습니다.

EXPAND는 다양한 정도의 장애를 가진 SPMS 환자에서 Mayzent와 위약의 효능과 안전성을 비교하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 3 상 연구입니다. 결과는 Mayzent의 조기 사용이 장애 진행을 지연시키고인지 능력을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다.

이벤트 후 EXPAND 분석은 Mayzent 치료를받은 활성 및 비활성 SPMS 환자의인지 처리 속도가 개선 된 것으로 나타났습니다. 또한, 활동성 질환이있는 환자의 경우 임상 적으로 관련된 개선을 관찰 할 가능성이 증가합니다. 조기 및 지속적으로 Mayzent 치료를받는 활성 SPMS 환자는 Mayzent 치료를 지연하는 환자보다 장애 진행 및인지 기능 저하 위험이 낮습니다. 하위 그룹 분석에 따르면 활동성 SPMS 환자에서 Mayzent 치료의 조기 사용의 가치는 장애,인지 처리 속도 및 재발 예후에 대한 긍정적 인 효과가 최대 5 년까지 지속될 수 있다는 것입니다.

Novartis Neuroscience의 글로벌 개발 책임자 인 Norman Putzki는 다음과 같이 말했습니다.“다발성 경화증 환자의 가장 큰 목표 중 하나는 가능한 한 오랫동안 독립적으로 살 수있는 것입니다. 오늘 발표 된 데이터는인지 능력의 이점을 확인하고 장애 진행을 지연시킵니다. Impact, Mayzent는 환자가 다른 요법에서 안전하게 전환 할 수있는 적합한 옵션으로 사용할 수 있습니다. Mayzent는이 중요한 목표를 달성하고자하는 환자에게 희망을 제공합니다."

각 환자의 다발성 경화증 (MS) 과정은 독특하고 MS 질병 수정 요법 (DMT) 사용을 포함한 많은 요인의 영향을 받지만, 결국 재발 완화 다발성 경화증 (RRMS) 환자의 최대 80 %가 될 것으로 추정됩니다. SPMS로 전환합니다. 따라서 환자가 장애의 진행을 늦추기 위해 조기에 치료를 시작하는 것이 매우 중요합니다. 장애 진행에는 보행 보조 또는 휠체어, 방광 기능 장애 및인지 기능 저하로 이어질 수있는 이동성에 대한 영향이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

Mayzent'의 활성 제약 성분은 S1P1 및 S1P5 수용체에 선택적으로 결합 할 수있는 차세대 선택적 스핑 고신 1- 포스페이트 (S1P) 수용체 조절제 인 사이 포니 모드입니다. 림프구의 S1P1 아형 수용체에 결합 할 때, siponimod는 림프구가 림프절을 떠나는 것을 방지하여 MS 환자의 중추 신경계 (CNS)로 들어가는 것을 방지하여 항 염증 효과를 발휘합니다. 또한, 사이 포니 모드는 CNS에 들어가서 특정 세포 (희소 돌기 세포 및 성상 세포)의 S1P5 및 S1P1 아형 수용체에 직접 결합하여 재수 초화를 촉진하고 염증을 예방할 수 있습니다.

Mayzent는 활동성 2 차 진행성 다발성 경화증 (SPMS) 및 재발 완화 다발성 경화증 (RRMS), 임상 적 분리 증후군 (CIS)을 포함한 재발 성 다발성 경화증 (RMS) 성인 환자의 치료를 위해 2019 년 3 월 미국 FDA의 승인을 받았습니다. 유럽 ​​연합에서 Mayzent는 2020 년 1 월 SPMS 성인 환자의 치료를 위해 승인되었습니다. 증거가있는 활동성 질환 환자는 신체 장애의 발달을 지연시킵니다.

Mayzent는 활동성 질환이있는 SPMS 환자에게 승인 된 최초의 경구 약물이며 지난 15 년 동안 활동성 질환이있는 SPMS 환자에게 승인 된 최초의 약물이라는 점을 언급 할 가치가 있습니다. 이 약물은 질병 진행을 지연시키는 데 효과적인 것으로 입증되었으며 활동성 질병이있는 SPMS 환자 집단에서 충족되지 않은 심각한 의학적 요구를 해결할 것입니다.

Novartis는 전 세계 환자에게 Mayzent를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 현재 여러 국가에서 규제 신고가 진행 중입니다. Mayzent'의 성공은 Novartis에 매우 중요합니다. 연매출이 30 억 달러에 달하는 또 다른 블록버스터 MS 경구 약물 인 Gilenya가 경쟁이 치열 해지고 있기 때문입니다. 업계는 Mayzent'의 사업 전망에 대해 매우 낙관적입니다. 일부 분석가는 Mayzent'의 상장 후 최고 매출이 30 억 달러에이를 것이라고 예측합니다.