Novartis Aimovig : 내약성과 효능면에서 편두통을 예방하는 데 토피라 메이트보다 우수한 첫 번째 4 상 임상 연구!

Novartis는 최근 편두통 치료제 Aimovig (에레 누맙)를 평가하는 1 차 IV 상 무작위 배정, 이중 맹검, 이중 더미, 일대일 연구 HERMES (NCT03828539)가 1 차 및 2 차 평가 변수에 도달했다고 발표했습니다.

이 연구는 이전에받지 않았거나 적합하지 않았거나 실패한 예방 적 편두통 치료를받은 적이있는 일시적 편두통 (EM) 또는 만성 편두통 (CM)이있는 777 명의 성인 환자를 대상으로 수행되었습니다. 이 환자들은 월 편두통 일수 (MMD) ≥ 4 일입니다. 이 연구는 Aimovig (70mg 및 140mg)와 토피라 메이트의 최대 허용 용량 (50-100mg / 일)을 비교했습니다. 토피라 메이트는 항 경련제이며 종종 편두통 예방을위한 표준 치료 치료제로 사용됩니다.

결과는 토피라 메이트와 비교하여 Aimovig가 편두통 예방에 더 높은 내성과 효능을 가지고 있음을 보여줍니다. 특히 : (1) Aimovig는 topiramate보다 더 잘 견디며 24 주 치료 기간 동안 중단이 적습니다. (2) Imovig는 또한 월간 편두통 일수 (MMD)가 최소 50 % 감소한 환자 비율이 더 높은 우수한 효능을 보였습니다. 이 연구에서 Aimovig의 안전성은 이전 임상 시험과 일치합니다.

HERMES 연구의 1 차 및 2 차 평가 변수에 대한 기타 결과 및 자세한 결과는 다가오는 의학 컨퍼런스에서 발표 될 것입니다. Charité University의 의료 책임자 인 Uwe Reuter 교수는 다음과 같이 말했습니다 : GG는 이렇게 말했습니다. 이 발견은 또한 의사와 환자에게 편두통을 제공합니다. 치료에 대한 새로운 통찰력."

Novartis의 글로벌 신경 과학 의료 담당 책임자 인 Estelle Vester Blokland는 다음과 같이 말했습니다 :“Aimovig는 여전히 안전성과 효능에서 가장 오랜 경험을 가진 항 -CGRP 약물입니다. 이러한 결과는 Aimovig가 경구 약물에 비해 편두통을 현저하게 완화 할 수 있음을 더욱 강조합니다. 노바티스는 확고한 결단력을 가지고 있습니다. 전 세계적으로 편두통 치료를 재 구상하고이 고도로 쇠약 해지는 신경계 질환 환자의 삶을 개선하는 데 기여했습니다."

Aimovig는 미국 노바티스와 암젠이 승인 한 칼시토닌 관련 유전자 펩티드 (CGRP) 표적을 표적으로하는 세계&# 39 최초의 편두통 치료제입니다. Amgen은 일본 시장에서 독점 상용화 ​​권한을 가지고 있으며 Novartis는 세계 다른 지역에서 독점 상용화 ​​권한을 가지고 있습니다.

Aimovig는 세계에서 가장 많이 처방 된 항 CGRP 요법입니다. 출시 이후 전 세계 44 개국에서 480,000 명 이상의 환자가 Aimovig를 처방 받았습니다. 또한 Aimovig는 일시적 편두통 및 만성 편두통에 대한 최대 5 년의 임상 시험 데이터를 보유한 유일한 CGRP-R 억제제로, 데이터의 폭을 넓히고 편두통 환자를위한 치료의 장기적인 안전성과 안전성을 입증합니다. 유효성.

칼시토닌 관련 유전자 펩타이드 (CGRP)는 편두통 발작 중에 방출되는 것으로 나타 났으며 편두통 발작의 원인으로 간주되는 신경 펩타이드입니다. 현재 CGRP와 그 수용체는 편두통 치료제 개발을위한 인기있는 표적이되었습니다.

지금까지 CGRP와 그 수용체를 표적으로하는 4 개의 단일 클론 항체 편두통 요법, 즉 Amgen / Novartis Aimovig, Teva Ajovy, Eli Lilly Emgality 및 Vyepti (eptinezumab)가 시장에 나와 있습니다. 투약 측면에서는 Aimovig와 Emgality를 모두 한 달에 한 번 피하 주사하고, Ajovy는 한 달에 한 번 또는 3 개월에 한 번 피하 주사 할 수 있으며, Vyepti는 3 개월마다 정맥 주사합니다.

다른 제약 회사들은 경구 용 CGRP 수용체 길항제를 개발하고 있습니다. 현재 시장에는 Allergan' s Ubrelvy (ubrogepant) 및 Biohaven' s Zydis ODT (경계 구강 붕해 정제), 성인 편두통의 급성 치료 (기운 유무에 관계없이)를위한 두 가지 약물이 있습니다. 특히 2019 년 10 월 Eli Lilly의 경구 약물 인 Reyvow (lasmiditan)가 성인 편두통의 급성 치료 (오라 증상 유무에 관계없이)에 대해 미국 FDA의 승인을 받았다는 사실을 언급 할 가치가 있습니다. 이 약물은 5-HT1F 작용제이며 20 년 만에 승인 된 최초의 급성 편두통 치료제입니다.