Jardiance (empagliflozin) 이정표 단계 3 임상적으로 크게 전체 (첫 번째 + 재발) 심혈관 이벤트 위험을 감소!

보링거 잉겔하임과 엘리 릴리(엘리 릴리)는 최근 저혈당 치료제 자디언스의 이정표 3상 EMPA-REG 결과 연구의 새로운 사후 분석 결과를 발표했다(엠파글리플로진). 데이터는 타입-2 당뇨병과 심장 혈관 질병을 가진 성인 환자에서, 표준 배려와 결합될 때, Jardiance는 위약에 비교된 심장 혈관 사건의 전반적인 (첫번째 + 재발) 리스크를 현저하게 감소시키는 것을 보여주었습니다. 연구에서, 전반적인 심장 혈관 이벤트 포함 3P-MACE (비 치명적인 심장 마비, 비 치명적인 뇌졸중, 심장 혈관 죽음) 그리고 심장 마비와 모든 원인 입원에 대 한 입원. 관련 결과는 "랜싯 당뇨병 및 내분비학"에 간행되었습니다.

EMPA-REG 결과는 42개국에서 고위험 심혈관(CV) 이벤트가 있는 타입-2 당뇨병을 가진 7,000명 이상의 환자를 포함하는 장기, 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 결과입니다. 연구 결과는 표준 배려와 결합된 위약에 비교된 표준 배려에 추가될 때 Jardiance (10mg 또는 25mg, 1일 한 번)의 효험 그리고 안전을 평가했습니다. 연구 결과에 있는 표준 배려는 저혈당 약 및 심장 혈관 약 (항 고혈압 약 및 지질 낮추는 약 포함)를 포함했습니다. 1차 종점은 첫 심혈관(CV) 사망, 치명적이지 않은 심근 경색 또는 치명적이지 않은 뇌졸중과의 거리였다. 시간.

이전에 발표된 연구 데이터는 위약과 비교하여, Jardiance가 타입-2 당뇨병을 가진 환자에 있는 심장 혈관 (CV) 죽음, 비 치명적인 심근 경색 및 비 치명적인 치기의 리스크를 3.1 년의 평균 도중 14%까지 현저하게 감소시켰다는 것을 보여주었습니다. 그 중, 심장 혈관 (CV) 죽음의 리스크는 38%에 의해 현저하게 감소되고, 비 치명적인 심근 경색 및 비 치명적인 치기의 리스크에 있는 중요한 다름이 없었습니다. 또한, Jardiance는 또한 심부전의 모든 원인 사망률을 32% 및 심부전 입원율을 35%까지 크게 감소시췄습니다. 연구에서, Jardiance의 전반적인 안전은 이전 임상 시험과 일치합니다.

새로운 탐사 분석은 위약과 비교하여, Jardiance는 다음 전반적인 (첫 번째 + 재발) 이벤트의 상대적 위험을 감소 것으로 나타났습니다 : (1) 3P-MACE는 22 %까지 감소; (2) 심부전 입원은 42% 감소; (3) 모든 원인 입원은 7% 감소; (4) 치명적이거나 치명적이지 않은 심근 경색 (일반적으로 심장 마비라고 함)은 21% 감소했습니다. (5) 관상 동맥 심장 질환 이벤트 (심근 경색 + 관상 동맥 개조) 20 % 감소.

분석의 수석 저자, 대런 맥과이어, MD, 텍사스 사우스 웨스턴 의료 센터와 파크 랜드 건강 및 병원의 대학에서 시스템 의학 교수, 말했다: "타입-2 당뇨병과 죽상 경화성 심혈관 질환을 가진 환자는 심혈관 질환이. 합병증의 위험이 증가하고, 반복입원은 일반적으로 환자의 삶의 질과 헬스케어 시스템의 질에 중요한 부담을 주는 요구됩니다. 임상 시험에서 가장 일반적으로 분석된 첫 번째 이벤트와는 달리, 전반적인 입원 이벤트는 유익한 치료의 이점을 더 잘 반영할 수 있다 순 효과. 이 새로운 사실 인정은 우리가 이 쇠약하게 하는 현상의 재발하는 현상이 있을 지도 모르다 성인을 취급하기 위하여 Jardiance의 장기 사용의 효력을 이해하는 것을 돕습니다."

Boehringer Ingelheim의 임상 개발 및 의학 담당 부사장인 모하메드 이드(Mohamed Eid)는 "이 새로운 결과는 3년 EMPA-REG 결과 임상 시험에서 Jardiance의 초기 및 지속적인 심혈관 혜택을 지원합니다. 2 타입-당뇨병과 확인된 심장 혈관 질병을 가진 환자를 위해, 첫번째 사건 후에 중요한 심장 관련 결과의 리스크를 감소시키는 것은 중요합니다."

엘리 릴리의 제품 개발 담당 부사장인 제프 엠믹(Jeff Emmick)은 "보링거 잉겔하임과 엘리 릴리는 자르디언스가 제2형 당뇨병과 심장질환을 앓고 있는 성인의 건강을 어떻게 개선할 수 있는지 계속 탐구하고 치료 격차를 해소할 것입니다. 우리는 우리에게서 배우기를 고대합니다. 지금까지 SGLT2 억제제의 가장 큰 심혈관 임상 프로젝트 중 하나인 EMPOWER 프로젝트에서 더 많은 결과를 얻었으며 전 세계적으로 377,000명 이상의 성인 환자를 연구했습니다."

Jardiance (empagliflozin)는 나트륨 포도당 코트랜스퍼-2 (SGLT-2) 억제제 약물에 속한다. 신흥 SGLT-2 억제제 약물은 신장에서 포도당의 재흡수를 차단하고, 체내에 너무 많은 포도당을 배설하여 혈당 수치를 낮추는 효과를 달성하고, 저혈당 효과는 세포 기능 및 인슐린 저항에 β 의존하지 않는 것으로 입증되었다.

명확한 저혈당 효과를 갖는 것 외에도 약물은 체중 감량, 낮은 혈압 및 낮은 요산의 추가 이점을 가져올 수 있습니다. Jardiance는 안전하며 당뇨병 환자의 심혈관 질환의 위험을 줄일 수 있습니다. 그것은 심장 혈관 죽음의 위험을 줄이기 위해 연구 된 세계 최초의 타입-2 당뇨병 약물.

Jardiance는 타입-2 당뇨병을 가진 환자의 처리를 위해 2014년 8월에 마케팅을 위해 승인되었습니다. 2016년 말, EMPA-REG 결과 연구 결과에 따르면, Jardiance는 심혈관 질환으로 복잡한 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 사망 위험을 줄이기 위해 다시 승인되었습니다. 이 승인은 Jardiance를 타입-2 당뇨병을 가진 환자에 있는 심장 혈관 죽음의 리스크를 감소시키기 위하여 세계적으로 승인된 첫번째 당뇨병 약입니다.

Jardiance는 현재 SGLT2 억제제의 시장 점유율의 50% 이상을 차지하는 저혈당 약물의 헤비급 SGLT2 억제제 클래스입니다. 최근 몇 년 동안, 엘리 릴리 -Boehringer 잉겔하임 얼라이언스는 심장 마비와 만성 신장 질환의 치료를위해이 약물을 개발하기 위해 최선을 다하고 있다.

중국에서, 자디언스 (엠파글리플로진)는 2017년 9월 마케팅 승인을 받았습니다. 그것은 단일 약물로 사용할 수 있습니다., 메트포르민과 결합 또는 메트포르민과 설포닐우레아와 결합 된 타입-2 당뇨병 환자에서 혈당 제어를 개선 하기 위해. 2019년 11월, 자르디언스(엠파글리플로진)는 공식적으로 국가 의료 보험 카탈로그에 포함되었습니다. 의료보험 카탈로그는 2020년 1월 1일부터 전국적으로 공식적으로 시행되고 있습니다. 전국적으로 의료 보험 목록이 발전하면서 더 많은 중국 당뇨병 환자가이 우수한 치료 약물로부터 이익을 얻을 것으로 믿습니다.