AbbVie의 경구 용 JAK 억제제 Rinvoq 3 상 임상 효과는 Sanofi / Dupixent보다 낫습니다!

AbbVie는 최근 경구 용 JAK1 억제제 인 Rinvoq (우파 다시 티닙) 아토피 피부염 (AD) 치료 용. 이 연구는 중등도에서 중증 AD를 가진 성인 환자를 대상으로 수행되었으며 Rinvoq을 Dupixent (dupilumab), Sanofi / Regeneron'의 고중량 생물학적 제제와 비교했습니다. 이 연구에서 두 약물 모두 24 주 동안 단일 요법으로 취급되었습니다.

데이터에 따르면 Rinvoq (30mg, 하루에 한 번 경구)가 Dupixent (300mg, 피하 주사, 주 1 회)에 비해 1 차 평가 변수에서 더 나은 효능이 있음을 보여줍니다. 치료 16 주차에 EASI75 (습진 영역 및 중증도 지수) 75 % 이상 개선 된 환자의 비율이 더 높습니다 (71 % 대 61 %).

또한 Rinvoq은 추가 피부 병변 제거 및 항소 양제 조치를 포함하여 모든 2 차 평가 변수에서 Dupixent보다 우월함을 보여주었습니다. Dupixent 그룹에 비해 Rinvoq 그룹의 환자는 조기 가려움증 및 피부 병변 제거 개선에 더 높은 효과를 보였습니다. 치료 1 주 후 가려움증 (가장 심한 가려움 척도 [NRS]로 측정)이 31 개 감소했습니다. Rinvoq 그룹 및 Dupixent의 % 2 주 치료 후, Rinvoq 그룹의 환자의 44 %는 Dupixent 그룹의 18 %에 비해 EASI 75 관해를 달성했습니다 (p<>

이 연구에서 Rinvoq의 안전성은 3 개의 주요 3 상 연구 (Measure Up 1, Measure Up 2, AD Up)에서 관찰 된 것과 일치합니다. 치료 16 주 동안 가장 흔한 부작용은 Rinvoq 그룹의 여드름과 Dupixent 그룹의 결막염이었습니다. 심각한 부작용의 발생률은 Rinvoq 그룹에서 2.9 %, Dupixent 그룹에서 1.2 %였습니다. 중증 감염은 두 그룹에서 거의보고되지 않았습니다 (Rinvoq 그룹 환자의 1.1 %, Dupixent 그룹 0.6 %). 인플루엔자 A와 관련된 기관지 폐렴으로 인하여 Rinvoq 그룹에서 1 건의 사망이 발생했습니다. Rinvoq 그룹에서는 악성 종양이보고되지 않았으며 Dupixent 그룹에서는 비 흑색 종 피부암 1 예가보고되었습니다. 두 그룹에서 심각한 심장 부작용이나 정맥 혈전 색전증 사례는보고되지 않았습니다.

올해 10 월에 3 개의 주요 3 상 연구 (Measure Up 1, Measure Up 2, AD Up)의 데이터를 기반으로 AbbVie는 Rinvoq에 대한 새로운 적응증 신청서를 미국 FDA 및 EU EMA에 제출했습니다. 아토피 성인 피부염 (AD) 환자 (15mg 및 30mg, 1 일 1 회) 및 청소년 환자 (15mg, 1 일 1 회).

Measure Up 1 및 Measure Up 2 연구에서 Rinvoq은 국소 코르티코 스테로이드 (TCS)와 함께 사용되지 않았습니다. AD Up 연구에서 Rinvoq은 TCS와 함께 사용되었습니다. 결과는 위약과 비교하여 세 가지 임상 연구 모두에서 Rinvoq 치료가 중등도에서 중증의 아토피 피부염을 가진 성인 및 청소년의 피부 병변 제거율과 가려움증 정도를 현저하게 개선 한 것으로 나타났습니다. Rinvoq은 치료 16 주차에 기준선 (EASI 75)에서 최소 75 %의 습진 부위 및 중증도 지수 (EASI) 개선과 검증 된 조사자'의 아토피 피부염에 대한 전반적인 평가를 포함하여 공통 1 차 평가 변수에 도달했습니다. (vIGA AD) 점수 0/1 (피부 병변이 제거되거나 거의 완전히 제거됨). 또한 어떤 용량의 Rinvoq로든 치료받은 환자 중 더 높은 비율의 환자가 가장 심각한 가려움증 평가 척도 (NRS) ≥ 4로 정의 된 임상 적으로 유의 한 가려움증 완화를 보였습니다.

아토피 성 피부염 (AD)은 가려움증과 긁힘의 반복적 인주기를 특징으로하는 흔하고 만성적 인 재발 성 및 염증성 피부 질환으로 피부 통증과 갈라짐을 유발합니다. 청소년의 25 %와 성인의 10 %가 삶의 어느 시점에서 AD에 의해 영향을받을 것으로 추정됩니다. 성인 AD 환자의 20 ~ 46 %는 중등도에서 중증 질환을 앓게됩니다. 질병의 증상은 환자에게 상당한 신체적, 심리적, 경제적 부담을 줄 것입니다.

Rinvoq의 활성 제약 성분은우파 다시 티닙, AbbVie에 의해 발견되고 개발 된 경구 선택적이고 가역적 인 JAK1 억제제입니다. 여러 면역 매개 염증성 질환을 치료하기 위해 개발되고 있습니다. JAK1은 많은 염증성 질환의 병태 생리학에서 핵심적인 역할을하는 키나아제입니다.

2019 년 8 월, Rinvoq은 메토트렉세이트 (MTX)에 대해 불충분하거나 불내성 인 중등도에서 중증 활동성 류마티스 관절염 (RA) 성인 환자를 치료하기 위해 미국에서 세계'의 첫 번째 배치를 받았습니다. 2019 년 12 월, Rinvoq은 하나 이상의 질병 수정 항 류마티스 제 (DMARD)에 대한 반응이 불충분하거나 불내성 인 중등도에서 중증 RA 환자의 치료를 위해 유럽 연합의 승인을 받았습니다. RA에서 Rinvoq의 승인 된 용량은 15mg입니다.

현재 AbbVie는 건 선성 관절염 (PsA), RA, 축성 척추 관절염 (axSpA), 크론 병 (CD), 아토피 성 피부염 (AD), 궤양 성 대장염 (UC), 거대 세포 등 다양한 염증성 질환을 치료하기 위해 Rinvoq을 개발하고 있습니다. 동맥염 (GCA).

업계는 Rinvoq'의 사업 전망에 대해 매우 낙관적입니다. 제약 시장 조사 기관인 EvaluatePharma는 이전에 Rinvoq'의 2024 년 글로벌 매출이 25 억 7 천만 달러에이를 것으로 예상하여 세계'의 5 번째 베스트셀러 항 류마티스 약물이 될 것이라고 예측 한 보고서를 발표했습니다.