억제제 CK-274 2상 임상 효과는 현저하며, Jixing 제약은 중국에 도입되었습니다!---1/2

사이토카네틱스는 최근 2단계 REDWOOD-HCM 연구(NCT04219826)의 코호트 1과 2의 긍정적인 최상위 결과를 발표했다. 이는 비대성 심근병증(HCM)의 치료를 위해 차세대 심장 미오신 억제제 CK-3773274(CK-274)를 조사하고 있는 2상 임상 시험이다. 연구 결과는 복용량 선택에 대한 기초를 제공하고 계획된 3 상 등록 된 임상 시험에 CK-274의 입력을 지원할 것이며, 이는 연말 이전에 시작될 것으로 예상된다.

REDWOOD-HCM 연구 코호트 의 결과 1 코호트 2 쇼: 위약에 비해, CK-274 치료의 10 주 후, 평균 휴식 왼쪽 심실 유출 지역 평균 압력 그라데이션을 의미 압력 그라데이션 (LVOT-G; 코호트 1 및 코호트 2: 각각 다음과 같이: p=0.0003, p=0.0004), 발살바 기동 후 평균 LVOT-G (코호트 1 및 코호트 2: p=0.001, p<0.0001, respectively)="" has="" a="" statistically="" significant="" decrease="" from="">

위약 그룹(7.7%)과 비교하여 CK-274(코호트 17%,코호트 2에서 78.6%, 코호트 2에서 92.9%)로 치료된 대부분의 환자는 10주차에 치료 목표에 도달했습니다.<30 mmhg,="" the="" gradient="" after="" valsalva="" is=""><50 mmhg.="" the="" decrease="" in="" lvot-g="" occurred="" within="" 2="" weeks="" of="" the="" start="" of="" ck-274="" treatment,="" reached="" a="" maximum="" within="" 2-6="" weeks="" of="" the="" beginning="" of="" the="" dose="" titration,="" and="" continued="" until="" the="" end="" of="" the="" 10-week="" treatment.="" the="" observed="" decrease="" in="" lvot-g="" is="" dose-dependent.="" as="" the="" dose="" of="" ck-274="" increases,="" the="" patient's="" lvot-g="" decreases="" even="">

레드우드-HCM 연구 결과

이 연구에서, CK-274 치료는 일반적으로 잘 용납 되었다. 불리 한 사건의 발생률은 치료 그룹 사이 유사 했다. CK-274는 심각한 부작용을 일으키지 않았고 치료 중단은 없었습니다. CK-274 치료 그룹에서 심방 세동의 새로운 사례가 없었다. 이 복용량 범위 연구에서, 1 환자는 왼쪽 심실 방출 분획에 단기 드롭 했다 (LVEF), 그리고 복용량을 조정 하는 데 필요한, 하지만 복용량 중단 될 필요가 없습니다. 두 코호트의 LVEF는 CK-274의 1단계 연구에서 건강한 과목의 LVEF 감소의 가역성과 유사한 치료 종료 후 2 주 이내에 기준선 수준으로 돌아왔다.

마티 마론, MD, REDWOOD-HCM 연구의 주요 조사자 및 터프츠 대학 의과 대학에 비대 성 심근 병증 센터의 이사, 말했다: "우리는 레드 우드-HCM 연구의 인상적인 결과 보고 매우 기쁘게 생각합니다. 유출로 그라데이션은 크게 감소되고 임상관련 효능 및 안전성 결과, CK-274 치료 효과의 가역성. 우리는 이 결과가 3상 임상 시험에서 환자 증상 및 운동 내성과 운동 내성과 임상적으로 의미 있는 효과로 어떻게 변환되는지 기대합니다."

박사 Fady I. Malik, R&D의 수석 부사장, Cytokinetics, 말했다: "코호트 1과 REDWOOD-HCM 연구의 코호트 1의 결합된 데이터는 치료의 시작에 관찰된 급속한 개시를 포함하여 폐쇄성 HCM 환자의 처리에 있는 CK-274에 대한 우리의 높은 기대와 일치합니다. 발병의 효과, 크기 및 폭, 왼쪽 심실 배출 분수(LVEF) 가역성 감소 및 양호한 허용 오차. 이 사실 인정은 우리의 단계 3 예심의 디자인에 기초를 제공합니다. 이 단계 3 예심에서는, 우리는 환자의 잠재적인 치료 효과를 개별화하고 최대화하기 위하여 5, 10, 15 및 20 mg의 유연한 복용량 식이요법을 사용하기를 희망합니다."