Gilead JAK1 억제제 2b / 3 상 임상 결과가 양성으로 UC 환자에게 지속적인 완화를 제공합니다.

오늘 Gilead Sciences와 Galapagos는 양 당사자가 공동 개발 한 경구 용 JAK1 선택적 억제제 인 필 고티 닙이 중등도에서 중증의 활동성 궤양 성 대장염 (UC) 치료를위한 2b / 3 상 임상 시험에서 오래 지속되는 성능을 보여 주었다고 공동 발표했습니다. . 효능과 안전성. 위약과 비교할 때, 200mg 필 고티 닙으로 치료받은 환자의 비율은 10 주차에 임상 적 관해를 달성하고 58 주까지 관해를 유지 한 비율이 상당히 높았습니다.

UC는 결장 및 직장 점막의 염증을 특징으로하는 만성 장기 질환입니다. 점점 더 흔한 질병 인 UC는 전 세계 2 백만 명 이상의 사람들의 삶의 질에 큰 영향을 미쳤습니다. 현재 이용 가능한 치료법에도 불구하고 많은 환자들이 여전히 긴박, 요실금 및 재발 성 혈성 설사를 경험하며 일반적으로 복통, 수면 부족 및 피로를 동반합니다.

Filgotinib은 Gilead Sciences와 Galapagos가 공동 개발 한 JAK1 선택적 억제제입니다. JAK 키나제 의존성 사이토 카인은 많은 염증 및자가 면역 질환의 병인과 관련이 있습니다. 이 기능은 JAK 억제제가 다양한 염증성 질환 치료에 사용될 수 있음을 나타냅니다. 올해 9 월, 필 고티 닙은 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자를 치료하기 위해 유럽 연합과 일본에서 승인되었습니다.

SELECTION이라는 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 2b / 3 상 임상 시험에서 중등도에서 중증 활성 UC를 가진 총 1,348 명의 성인 환자가 무작위로 필 고티 닙 또는 위약을 투여 받았습니다. 이 환자들은 이전에 생물학적 치료를 받았는지 여부에 따라 생물학적 제제로 초기 치료를받은 환자와 생물학적 제제로 치료받은 환자로 구분되었습니다. 이전에 생물학적 치료를받지 않은 환자 중 10 주째 임상 관해를 달성하기 위해 200mg 필 고티 닙 치료를받은 환자의 비율이 위약 그룹보다 유의하게 높았습니다 (26.1 % vs. 15.3 %, p=0.0157). ).

또한 위약에 비해 MCS (Mayo Clinic Score) 관해 (24.5 % vs. 12.4 %, p=0.0053) 및 내시경 관해 (12.2 % vs. 3.6 %)가 200으로 처리 된 생물학적 제제의 초기 치료에서 달성되었습니다. mg filgotinib, P=0.0047) 및 조직 학적 관해 (35.1 % 대 16.1 %, p< 0.0001)가="" 유의하게="">

이전에 생물학적 치료를받은 치료를받은 환자 중 10 주차에 임상 관해를 달성하기 위해 200mg의 필 고티 닙을 투여 한 환자의 비율도 크게 증가했습니다 (11.5 % vs 4.2 %, p=0.0103).

필 고티 닙 치료를 받고 10 주차에 임상 반응 또는 관해를 달성 한 환자는 2 : 1의 비율로 필 고티 닙 또는 위약의 유도 용량을 받기 위해 재 랜덤 화되었으며 58 주까지 치료되었습니다 (유지 시험, n=558). 58 주차에 200mg 필 고티 닙으로 치료받은 환자의 37.2 %는 위약으로 치료받은 환자의 11.2 %에 비해 임상 적 관해를 나타 냈습니다 (p< 0.0001).="" 또한,="" 위약과="" 비교하여="" 200mg의="" 필="" 고티="" 닙으로="" 치료받은="" 환자는="" 58="" 주차에="" 6="" 개월="" 째에="" 글루코="" 코르티코이드없이="" 임상="" 적="" 관해율이="" 유의하게="" 더="" 높았습니다="" (27.2="" %="" 대="" 6.4="" %,="" p="">