유럽 연합은 아스트라제네카 포르시가 (다파글리플로진)를 승인 : CKD의 치료를위한 최초의 SGLT2 억제제!---2/2

이 데이터는 Forxiga가 1 차적인 복합 종점에 통계적으로 유의하고 임상적으로 유의한 효력이 있다는 것을 보여줍니다: 단계 2-4 CKD를 가진 환자에서 증가된 오줌 단백질 배설 (타입-2 당뇨병 유무), 결합된 표준 배려에 근거하여, 위약 단과 비교된, 신장 기능 및 심장 혈관 (CV) 또는 신장 죽음을 악화시키는 상대적인 리스크는 39% 감소했습니다 (Pxiga) 또는 신장 죽음에 의해 크게 감소되었습니다 (39%<0.0001), and="" the="" absolute="" risk="" reduction="" (arr)="" was="" 5.3%.="" the="" results="" are="" consistent="" in="" patients="" with="" and="" without="" type="" 2="">

또한, 연구는 모든 보조 엔드 포인트에 도달, 포함 하 여 31% 위약 그룹에 비해 Forxiga 그룹에서 모든 원인 사망률 감소 (ARR=2.1%, p=0.0035). 이 연구에서, Forxiga의 안전 성과 내용 약물의 알려진 된 안전성과 일치. 연구에서, 위약 그룹에 비해, Forxiga 그룹에서 적은 심각한 부작용이 있었다 (29.5% 그리고 33.9%, 각각). Forxiga 단에 있는 당뇨병 ketoacidosis의 보고가 없었습니다, 위약 단에 있는 2명의 환자가 있는 동안.

이 연구의 결과에 따르면, Forxiga는 타입-2 당뇨병의 유무에 관계없이 CKD 환자를 위한 신장 예후 예후 예심에서 생존을 현저하게 연장하는 첫번째 약입니다.

CKD는 신장 기능 저하를 특징으로 하는 심각한 진행성 질환이다. 전 세계적으로 거의 8억 4천만 명이 영향을 받는 것으로 추정되며, 그 중 상당수는 여전히 진단되지 않습니다. CKD의 가장 흔한 원인은 당뇨병(38%), 고혈압(26%), 구균염(신장 염증, 16%)입니다. CKD는 심부전 (HF) 및 조기 사망과 같은 심혈관 (CV) 이벤트의 중요한 이환율 및 증가한 리스크와 연관됩니다. 가장 심각한 유형의 말기 신장 질환 (ESKD),신장 손상 및 신장 기능의 악화는 투석 또는 신장 이식이 필요한 단계로 진행되었습니다. 대부분의 CKD 환자는 ESKD에 도달하기 전에 CV로 사망할 것입니다.

Forxiga는 최초의 종류, 하루에 한 번, 선택적 나트륨 포도당 코트랜스퍼 2 (SGLT2) 억제제입니다. 이 약은 인슐린과 무관한 저혈당 효력이 있습니다. 그것은 선택적으로 신장에 있는 SGLT2를 억제하고 소변 배기 과잉 포도당을 가진 환자를 도울 수 있습니다. 혈당을 낮추는 것 외에도 약물은 체중을 낮추고 혈압을 낮추는 추가적인 이점이 있습니다.

과학은 심장, 신장 및 췌장 사이 잠재적인 연결을 발견하는 것을 계속합니다, Forxiga의 연구는 예방과 기관 보호에 심장 신장 효력에서 발전하고 있습니다. 심장, 신장 및 췌장, 한 기관에 손상은 타입-2 당뇨병 (T2D), 심부전 (HF) 및 만성 신장 병 (CKD)를 포함하여 전 세계적으로 사망의 주요 원인으로 이끌어 내는 그밖 기관의 실패로 이끌어 낼 수 있습니다.

지금까지 Forxiga는 여러 가지 국가에서 차이가 있는 여러 적응증을 승인했습니다: (1) 단독 요법으로 그리고 병용 요법의 일환으로, 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하기 위해 식이 요법과 운동을 지원합니다. (2) 그것은 타입-2 당뇨병을 가진 환자를 위해 사용됩니다, 심장 혈관 질병 또는 다중 CV 위험 요소는 심부전을 위한 입원의 리스크를 감소시키기 위하여. (3) 심혈관(CV) 사망 및 심부전 입원 위험을 줄이기 위해 심부전(HFrEF)이 감소된 배출 분획(타입-2 당뇨병 유무)을 가진 성인 환자에게 사용된다. (4) 인슐린경구 보조요법으로서 인슐린 요법을 받지만 혈당 조절이 좋지않아 체질량지수(BMI) ≥27kg/m2(과체중 또는 비만)를 갖는 제1형 당뇨병(T1D)을 가진 성인 환자의 혈당 조절을 개선하는 데 사용된다. (5) 질병 진행의 위험이 있는 만성 신장질환(CKD)을 앓고 있는 성인 환자의 치료를 위해, 추정된 사구여율(eGFR), 말기 신장질환(ESKD), 심혈관(CV) 사망 및 심부전의 위험감소를 감소시키고, 이 표시는 타입-2 당뇨병(T2D)이 있거나 없는 환자 그룹을 커버한다.

DapaCare는 Farxiga의 잠재적인 심장 혈관, 신장 및 장기 보호 혜택을 평가하는 강력한 임상 시험 프로그램입니다. 이 프로젝트에는 35,000명 이상의 환자와 250만 명 이상의 환자 경험을 포함하는 35개의 완료되고 지속적인 단계 IIb/III 임상시험이 포함됩니다. 현재, Farxiga는 단계 III DELIVER 예심에서 보존된 배출 분획을 가진 심부전 (HFpEF)를 가진 환자의 처리를 평가하고 있습니다. 또한, Farxiga는 또한 급성 심근 경색(MI) 또는 심장 마비 후 비형 2 당뇨병을 가진 성인 환자에서 심부전 입원(hHF) 또는 심혈관(CV) 사망의 위험을 줄이기 위해 단계 III DAPA-MI 임상시험에서 평가되고 있다.