EU는 Wegovy (세마글루티드) 승인: 18% 체중 감소 68 주 치료의 주!

노보 노디스크의 비만 치료제 웨고비 (세마글루타이드) 2.4mg 피하 주사는 EU에서 승인되었습니다, EU 신약 승인 데이터베이스에 따르면: 약물은 비만 성인 환자에서 장기 체중 관리를위한 한 번 글루카곤 같은 펩티드 -1 (GLP-1) 유사. 이전에Wegovy는 2021년 6월 미국 FDA와 2021년 9월 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)의 장기 체중 관리를 승인받았습니다. 미국 규제 전선에서 노보 노디스크는 검토를 촉진하기 위해 우선 순위 검토 바우처(PRV)를 제출했습니다.

Wegovy는 특히 에 대 한 표시: 저칼로리 다이어트와 집중적인 운동에 부속으로, 비만의 치료에 대 한 (BMI ≥ 30 kg/m2), 또는 과체중 (BMI ≥ 27 kg/m2) 적어도 하나의 체중 관련 comorbidity (예를 들어, dysglycemia), 고혈압, 이상 지질 혈증, 방해 수 면 무 증, 또는 심장 혈관 질환 환자.

특히, Wegovy는 비만 환자에 있는 체중 관리를 위해 승인된 첫번째 그리고 유일한 주 1주 GLP-1 수용체 작용제입니다. Wegovy의 위의 규제 승인은 STEP 3a 임상 시험 프로그램의 결과를 기반으로합니다. 이 프로젝트는 4,500명 이상의 비만 또는 과체중 성인 환자를 참여시켰습니다. 타입-2 당뇨병없이 과목의 임상 시험에서, Wegovy로 취급된 뚱뚱한 환자는 68 주 이상 그들의 체중의 17-18%의 평균을 분실했습니다. 프로그램 전반에 걸쳐 Wegovy는 안전하고 잘 용납되었으며, 가장 흔한 불리한 반응은 위장이었습니다.

체중 감량을 위한 최선의 노력에도 불구하고, 많은 뚱뚱한 개별은 체중 회복을 선호하는 생리적인 반응 때문에 체중 감소를 달성하고 유지하는 어려움이 있습니다. 전례없는 체중 감량 효능을 가진 체중 감량 제품으로, Wegovy의 승인은 비만 의 치료에 새로운 시대를 표시

비만은 장기 처리를 필요로 하고 많은 심각한 건강 결과 및 감소된 평균 수명과 연관되는 만성 질병입니다. 비만 관련 합병증은 타입-2 당뇨병, 심장병, 폐쇄성 수면 무호흡증, 만성 신장 질환, 무알코올 지방 간 질환 및 암을 포함하여 수많은 입니다.

세마글루티드는 인슐린 분비를 자극하고 글루카곤 분비를 억제하는 인간 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 아날로그로, 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수치를 크게 향상시킬 수 있으며 저혈당증의 위험이 낮다. 또한세마글루타이드식욕을 줄이고 음식 섭취를 감소 시켜 체중 감량을 유도할 수 있었다. 또한, 세마글루타이드는 타입-2 당뇨병 환자에서 주요 심장 혈관 사건 (MACE)의 리스크를 현저하게 감소시킬 수 있었습니다.

중국에서는세마글루타이드2021년 4월 NMPA에 의해 혈당 조절을 개선하기 위해 제2형 당뇨병(T2D)을 가진 환자의 치료를 승인하였다. Novotel® 는 주간 주입 및 안정적인 플라즈마 농도에 적합한 최대 7 일의 반감기와 새로운 장작동 글루카곤 같은 펩티드-1 (GLP-1) 아날로그입니다.

중국에서는 당뇨병환자 1억 2,980만 명 이상이 있으며, 그 중 15.8%만이 혈당 조절을 달성했습니다. 당뇨병은 쉽게 환자의 삶의 질에 영향을 미치고 환자의 질병 부담을 증가 시키는 거혈구 질병, 미세 혈관 질병 및 그밖 합병증으로 이끌어 낼 수 있습니다. 그 중, 심혈 관 질환은 타입-2 당뇨병 환자에서 주요 한 사망 원인. 중국에서는 당뇨병 환자 3명 중 1명이 심혈관 질환을 앓고 있습니다. 부족한 혈당 조절과 혈압, 혈류, 체중 등 심혈관 및 대사 지표의 부실한 관리가 중국 당뇨병 환자의 합병증 발생률이 높은 주된 이유입니다. 따라서 당뇨병 치료는 환자의 전반적인 이점에 초점을 맞추고 혈당 조절 및 심혈관 결과를 고려하고 여러 위험 요소를 포괄적으로 관리해야합니다.

일주일에 한 번 투여할 수 있는 헤비급 GLP-1 제품으로,세마글루타이드중국 제2형 당뇨병 환자에게 더 효과적이고 간단하며 안전한 치료 옵션을 제공하는 주 1회 투약, 강력한 포도당 조절, 정밀 한 규정 준수 및 포괄적인 심혈관 대사 혜택을 달성하여 반감기를 7일로 연장합니다. Novotel®승인은 중국의 당뇨병 치료 방법 및 치료 개념의 개혁을 더욱 촉진하고, 포괄적인 질병 관리를 돕고, 장기적인 치료 결과를 개선하고, 환자가 평화로운 삶으로 돌아갈 수 있도록 도울 것입니다.