씨스톤 파마슈티컬스와 화이자는 중국에서 폐암 신약 로라티닙 공동 개발을 위한 추가 업그레이드를 위해 협력

6월 15일 홍콩 주식상장 혁신제약회사인 Cornerstone Pharmaceuticals(2616.HK)는 회사와 화이자(Pfizer)가 중화권 지역에서 ROS1 양성 폐암 환자를 위한 신약 로라티닙(lorlatinib)을 공동 개발한다고 발표했다.롤라티닙) . 양당& #39; 중국에서 ROS1 표적에 대한 다가오는 임상 연구는 이 표적에 대한 로라티닙의 세계 첫 번째 핵심 연구가 될 것입니다.

임상 연구 및 개발과 표적 연구의 강력한 결합

씨스톤제약과 화이자의 공동 개발 협력은 지난해부터 양사 간 전략적 협력을 더욱 심화시키는 계기가 됐다. 지난해 9월 씨스톤제약과 화이자는 화이자의 씨스톤제약에 대한 2억 달러 지분 투자, 씨스톤의 중국 본토에서 수글리우맙 개발 및 상용화를 위한 씨스톤의 승인, 씨스톤제약과 화이자가 더 많은 종양학 제품을 중국 본토에서 선보일 예정이라고 밝혔다. 중화권 협력의 틀. Cstone Pharmaceuticals와 Pfizer는 Pfizer 파이프라인에서 연구 개발 후기 단계에 있는(개념 증명을 통과한) 종양학 제품을 공동으로 선택하여 중화권 지역에서 공동 개발할 예정입니다. Cstone Pharmaceuticals와 Pfizer는 중화권 지역에서도 선택적으로 협력할 수 있습니다. 다른 종양 제품을 소개합니다.

Cstone Pharmaceuticals의 회장 겸 CEO인 Dr. Jiang Ningjun은 다음과 같이 말했습니다. 품질과 효율성을 개선하기 위해 화이자와의 강력한 협력을 기대합니다. 많은 혁신적인 종양 치료 제품이 대다수의 환자에게 제공됩니다.&따옴표;

중국 Pfizer Biopharmaceuticals Group의 Pierre Gaudreault 사장은 "& quot;Cstone Pharmaceuticals와의 협력 강화는 협력 과정에서 또 다른 단계를 제공합니다. 전 세계적으로 화이자는 폐암 분야에서 다양한 정밀 표적 유전자 돌연변이를 보유하고 있습니다. 치료제이며 ALK 및 ROS1 표적에 대한 깊은 시장 이해를 가지고 있습니다. 씨스톤제약은 혁신적인 종양면역치료제와 정밀치료제에 중점을 두고 있으며 이번 협력에 강력한 임상개발 역량을 투입할 예정이다. 우리는 Laura의 추가 가속화가 ROS1 양성 진행성 NSCLC를 가진 중국 환자에서 티닙의 안전성과 유효성을 도울 수 있기를 기대합니다.롤라티닙중국 환자들에게 가능한 한 빨리 혜택을 주십시오.&따옴표;

씨스톤제약은 폐암 연구 분야에서 풍부한 경험을 축적해 왔습니다. 회사는 최근 종양 면역치료제 슈가이주맙에 대한 최신 임상 시험 결과를 발표하여 이 약물이 3기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 유의한 효과가 있음을 보여주었으며 슈가이주맙은 세계가 되었습니다& #39; III기 및 IV기 비소세포폐암의 전체 집단을 동시에 포괄하는 최초의 PD-1 또는 PD-L1 단일클론항체. 또한 씨스톤제약은 중국에서 두 가지 정밀치료제를 성공적으로 판매했다. PDGFRA 엑손 18 변이(D842V 변이 포함)를 가진 세계 최초 GIST 정밀치료제 아바티닙(상품명 타이지)이다. Hua) 및 성인 RET 융합 양성 치료를 위해 백금 함유 화학요법을 받은 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암에 사용되는 중국 최초의 고선택성 RET 억제제 프라티닙(상품명: Pugeta Hua) 환자. Cstone Pharmaceuticals의 경우 충분한&"탄약&"으로 종양 면역 및 정밀 치료에 중점을 두고 2021년이 발병의 해를 안내합니다.

씨스톤파마슈티컬즈는 앞으로도 화이자와의 다각적인 협력을 통해 중국의 암 환자들에게 보다 혁신적인 종양 치료제를 제공할 계획이라고 밝혔다.

Pfizer'의 글로벌 고품질 파이프라인의 잠재적 제품:롤라티닙

Cstone'폐암 분야의 심층 배양은 이 분야의 광범위한 진단 및 치료 요구에서 비롯됩니다.

최근 우리나라의 폐암 발병률은 계속해서 증가하고 있습니다. 2020년 최신 글로벌 암 부담 데이터에 따르면 2020년 중국에서 약 820,000명의 새로운 폐암 사례가 발생하고 약 710,000명이 폐암으로 사망할 것으로 보입니다.

새롭고 독특한 분자 아형 대표자로서 ROS1 재배열은 중요한 폐암 관련 드라이버 유전자이며, 이는 폐 선암이 있는 젊고, 비흡연자 또는 가벼운 흡연자에게 더 일반적입니다. 현재 중국에서는 ROS1 양성 폐암 환자의 치료 옵션이 제한적입니다. ROS1 양성 폐암 환자의 치료에 사용할 수 있는 표적 약물은 시장에 단 하나뿐이며 환자는 치료 기간이 지나면 약물 내성이 생길 수 있습니다.

로라티닙은 중추신경계 투과력을 가진 3세대 ALK/ROS1 티로신 키나제 억제제(TKI)로, ROS1 양성 진행성 비소세포폐암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.

ROS1 양성 진행성 NSCLC에 대한 개념 증명 연구에서 로라티닙은 또한 예비 효능과 우수한 안전성을 보여주었습니다. 로라티닙은 TKI 약물 치료를 받았거나 ROS1 억제제 치료에 실패한 ROS1 양성 진행성 NSCLC 환자에서 객관적 반응률(ORR)과 두개내 ORR을 개선했다. 뇌 전이가 양성인 환자의 경우 로라티닙은 더 높은 관해율과 오래 지속되는 관해 시간을 달성했습니다.

로라티닙은 최근 FDA 승인 시험법으로 확인된 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다. 중국에서는 ALK 양성 폐암에 대한 로라티닙에 대한 다수의 임상 연구가 진행되었으며, 2021년 3월 ALK 양성 진행성 비소세포폐암에 대한 신약 신청이 제출되었습니다.

Jiang Ningjun 박사는 “화이자와 로라티닙을 공동으로 개발할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각합니다. 로라티닙은 화이자의 글로벌 파이프라인에 있는 차세대 ALK/ROS1 표적 치료제로 씨스톤의 R& amp;D 파이프라인이 더욱 확장됐다”고 말했다.

씨스톤제약이 선택한롤라티닙화이자& #39;의 많은 고품질 종양학 파이프라인 중에서 임상 치료 분야에서 큰 잠재력을 가지고 있기 때문입니다. 화이자는 폐암 분야의 유전자 변이에 대한 다양한 정밀 치료제를 보유하고 있으며 ALK 및 ROS1 표적에 대한 시장 이해도가 깊다. 화이자는 1세대 ALK/ROS1 티로신 키나제 억제제 크리조티닙의 소유자로서 연구 개발 및 상업 운영 모두에서 이 분야에서 풍부한 경험을 축적했습니다.

& "씨스톤& #39;의 임상개발 역량과 화이자& #39;의 선도적인 상업 역량으로 로라티닙 ROS1 타겟인 &의 임상 개발 및 마케팅에 더욱 박차를 가할 것으로 믿습니다. ] 인용; Dr. Jiang Ningjun이 말했습니다.

& quot;자기 연구 + 소개" 씨스톤& #39;는 설립이래 독창적이고 혁신적인 개발 모델입니다. 현재 14개 제품 라인 중 8개가 독자적으로 개발되고 6개가 도입되었습니다. 외부 제품의 도입은 씨스톤에게 최고의 제품과 글로벌 규모의 선구적인 제품을 선별하고 강력한 차별화된 제품 풀을 구축할 수 있는 기회를 제공합니다. Cstone'임상 개발 역량으로 중국 수입 제품의 빠른 출시를 보장합니다. 씨스톤제약은 올해 4개 신약의 시판 허가를 목표로 하고 있다. 앞으로 매년 1~2건의 신약 임상시험 신청서를 제출할 계획이다.