미국에서 출시된 Brexafemme: 외음부 칸디다증(VVC) 치료--1/2

Scynexis는 난치성 및 약물 내성 감염을 극복하고 예방하기 위한 혁신적인 치료법 개발에 주력하는 생명공학 회사입니다. 최근 회사는 새로운 광범위한 항진균제 Brexafemme(이브렉사펑거프) 미국에서 출시되었습니다.&'질질 효모 감염&') 여성 환자. Brexafemme은 칸디다 균에 대한 살균 효과가 있으며, 진균 세포벽을 파괴할 수 있으며, 성장을 억제할 뿐만 아니라 감염을 일으키는 진균을 죽일 수 있습니다.

Brexafemme은 2021년 6월 초 미국 FDA 승인을 받았습니다. 지난 20년 동안 승인된 새로운 종류의 항진균제를 나타내며 세계'#39;최초의 광범위 트리테르펜 항진균제입니다. 2021년 2월 11일 Hansen Pharma와 Scinexis는이브렉사펑거프중화권에서. 계약에 따르면 한센제약은 중화권에서 이브렉사펀거프의 개발, 규제 승인 및 상업화를 담당하게 된다. 한센약품은 2021년 9월 임상 3상 신청서를 제출했다.이브렉사펑거프NMPA(National Medical Products Administration)에 VVC 치료를 요청합니다.

Scynexis의 최고 상업 책임자인 Christine Coyne은 “질 효모 감염(VVC)은 매우 흔하지만 여성의 약 4분의 3이 일생에 한 번 이상 감염되지만 여성 건강 분야의 발전은 제한적입니다. 수십 년간. Brexafemme은 아졸 내성 균주를 포함하여 감염을 일으키는 효모를 죽이도록 설계된 진정으로 새롭고 선구적인 살균성 트리테르펜 항진균제입니다.&따옴표;

VVC는 일생 동안 최대 3/4의 여성에게 영향을 미칠 수 있는 질병이지만 치료 옵션은 한 가지 유형의 제품(아졸)과 한 가지 경구 제품(플루코나졸)으로 제한되어 있으며 새로운 제품이 승인되지 않았습니다. 20년 이상 된 제품.

Brexafemme은 VVC 치료를 위한 최초이자 유일한 경구 비-아졸 약물입니다. 하루 만 소요되며 광범위한 질병 중증도의 질 효모 감염을 해결할 수 있습니다. Brexafemme은 VVC 치료, 특히 현재 기존 치료법에 만족하지 못하는 환자에게 이상적인 약물 선택이 될 것입니다. VANISH 프로젝트에 대한 2건의 3상 임상 연구 결과에 따르면 Brexafemme은 하루 동안 VVC 치료에 효과적이고 안전하며 내약성이 우수합니다.

약물의 경우 성인과 초경 이후 여성청소년의 권장용량은 1일 2회 300mg(150mg 2정)이며, 약 12시간 간격으로 총 1일 투여한다. 총 치료 용량은 600mg(150mg 4정)입니다. Brexafemme은 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다. 가임 여성의 경우 치료를 시작하기 전에 임신 상태를 확인해야 합니다. Brexafemme은 임신 중 사용이 금기이며 알레르기가 있는 여성에게도 금기입니다.이브렉사펑거프.

ibrexafungerp 화학 구조

일반적으로 칸디다에 의한 질 효모 감염으로 알려진 외음부 칸디다증(VVC)은 질염의 두 번째로 흔한 원인입니다. 이러한 감염은 일반적으로 Candida albicans에 의해 발생하지만 Candida glabrata와 같은 플루코나졸 내성 칸디다 균주가 더 흔해졌습니다. VVC는 심각한 생식기 불편함, 성적 쾌감 감소, 심리적 고통 및 생산성 상실을 포함한 심각한 이환율을 유발할 수 있습니다. VVC의 전형적인 증상에는 가려움증, 질 통증, 자극, 질 점막의 박리 및 비정상적인 질 분비물이 있습니다. 전 세계적으로 여성의 70-75%는 일생 동안 적어도 한 번은 VVC 공격을 경험하고 40-50%의 여성은 두 번 이상의 VVC 공격을 경험하는 것으로 추정됩니다. VVC 환자의 약 6-8%는 12개월 이내에 최소 3회의 에피소드를 경험하는 것으로 정의되는 재발성 질환을 가지고 있습니다.