AstraZeneca 항체 칵테일 요법 AZD7442, 임상 3 상 진입 : COVID-19의&예방 치료!

최근 AstraZeneca는 두 가지 장기 작용 항체 (LAAB) 병용 요법 인 COVID-19 항체 칵테일 요법 AZD7442를 평가하기 위해 향후 몇 주 내에 두 개의 3 상 임상 시험을 시작할 것이라고 발표했습니다. 이 두 시험은 미국 내외에서 6000 명 이상의 피험자를 등록 할 것입니다. LAAB는 AstraZeneca'의 독점적 인 반감기 연장 기술을 사용하여 단일 투여 후 최대 6 개월에서 12 개월의 내구성을 달성 할 수 있습니다. 두 LAAB의 조합은 또한 신종 코로나 바이러스 (SARS-CoV-2)의 약물 내성 위험을 줄일 수 있습니다.

AZD7442는 COVID-19의 예방 및 치료를위한 항체 칵테일 요법입니다. SARS-CoV-2에 감염된 회복기 환자의 두 개의 단일 클론 항체로 구성됩니다. 이 두 개의 단일 클론 항체는 Vanderbilt University Medical Center에서 발견되었으며 2020 년 6 월에 AstraZeneca에 라이센스되었습니다. AstraZeneca는 반감기를 연장하고 Fc 수용체 결합을 줄이기 위해이 두 단일 클론 항체를 최적화했습니다. 반감기가 연장 된 LAAB는 COVID-19로부터 6 ~ 12 개월 동안 보호해야합니다. Fc 수용체 결합을 감소시키는 것은 바이러스 특이 적 항체가 감염 및 / 또는 질병을 억제하기보다는 촉진하는 현상 인 질병 의존성 향상 (ADE)의 위험을 최소화하는 것을 목표로합니다.

미국 보건 복지부 (HHS) Biomedical Advanced Research and Development Agency (BARDA)와의 계약에 따라 AstraZeneca는 AZD7442의 개발 및 공급을 지원하기 위해 미국 정부로부터 약 4 억 8,800 만 달러를 받았습니다.

2 개의 3 상 시험이 시작될 예정이며, 그중 하나는 약 5000 명의 피험자를 모집 할 계획이며, 최대 12 개월 동안 감염 예방에있어 AZD7442의 안전성과 효과를 평가할 것입니다. 다른 하나는 약 1100 명의 피험자를 모집하여 AZD7442가 노출 후 예방 및 선제 치료에 사용됩니다. AstraZeneca는 약 4,000 명의 성인 환자를 대상으로 COVID-19 치료에서 AZD7442를 평가하기위한 더 많은 시험을 수행 할 계획입니다.

AstraZeneca는 2020 년 말부터 최대 100,000 회 용량을 공급할 계획입니다. 또 다른 합의에 따르면 미국 정부는 2020 년에 추가로 100 만 용량을받을 수 있습니다.

AstraZeneca의 CEO Pascal Soriot는 다음과 같이 말했습니다. -19 감염. 그 효과. 우리는 가장 취약한 사람들을 돕는 데 중점을두고 예방, 외래 환자 치료에서 입원에 이르기까지 다양한 환경에서이 LAAB 조합을 평가할 것입니다."

Nature 지에 발표 된 최근 연구에서 LAAB는 SARS-CoV-2 바이러스가 숙주 세포에 결합하는 것을 차단하고 세포 및 동물 질병 모델 효과에서 감염을 방지하는 전임상 시험에서 입증되었습니다.

LAAB는 천연 항체를 모방하고 SARS-CoV-2 바이러스에 노출 된 사람들에게 예방 적 치료를 제공 할 가능성이 있으며, 또한 SARS-CoV에 감염된 환자에게 치료를 제공하고 질병 진행을 예방할 수있는 잠재력을 가지고 있습니다. -2 바이러스. LAAB 병용 요법은 백신을위한 보충 제제가 될 가능성이 있습니다. 예를 들어, 백신 접종에 적합하지 않은 사람들을 치료하거나 고위험군에 대한 추가 보호를 제공하는 데에도 사용할 수 있습니다.

AstraZeneca 외에도 Regeneron은 각각 2 개의 독립적 인 SARS-CoV-2 스파이크 단백질 수용체 결합 영역을 표적으로하는 2 개의 단일 클론 항체로 구성된 COVID-19 항체 칵테일 요법 REGN-COV2를 개발하고 있습니다. , 비 중복 부위는 시너지 효과가 있으며 바이러스 돌연변이 및 탈출 위험을 줄일 수 있습니다. 인간이 아닌 영장류의 데이터는 REGN-COV2가 SARS-CoV-2 감염을 예방하고 바이러스 제거를 가속화하여 감염된 동물을 치료할 수 있음을 보여줍니다.

REGN-COV2는 COVID-19 감염을 치료하고 예방하기 위해 개발되었습니다. 현재 2 단계 / III 상 임상 시험은 코로나 19 치료를 평가하고 있으며, 1 상 3 상 임상 시험은 코로나 19 예방을위한 감염자의 가정 접촉 사용을 평가하고 있습니다.

올해 8 월 중순에 Roche와 Regeneron은 REGN-COV2를 공동으로 개발, 제조 및 전세계에 배포하기 위해 협력했습니다. 이 치료법은 COVID-19 증상에 감염된 사람들에게 절실히 필요한 치료 옵션을 제공 할 것으로 예상되며, 바이러스에 노출 된 고위험군의 감염을 예방하여 전 세계 대유행의 확산을 늦출 가능성이 있습니다.

발표 된 협력 성명에 따르면 양측은 REGN-COV2 공급량을 현재 용량보다 최소 3.5 배 이상 늘리고 용량을 더욱 확장 할 수있는 잠재력을 가질 것이라고 밝혔다. 이것은 미국과 전 세계 사람들이 사용할 수있는 복용량을 크게 증가시킬 것입니다.