세계 최초의 화학 요법과 골수 보호 예방 요법이 승인되었습니다!

2021년 2월 13일, G1 Therapeutics는 자사의 주력 제품 인 Trilaciclib (트레이드 명 : COSELA)이 백금 / 에토포사이드 요법 또는 식이 요법으로 인한 골수 억제로 인한 확산 소세포 폐암을 가진 성인 환자의 예방을 위해 미국 FDA의 승인을 받았다고 발표했다.

Trilaciclib는 G1에 의해 발견되고 개발된 "일류" 작은 분자 짧은 작용 CDK 4/6 억제제이다는 것을 보고됩니다. 그것은 포괄적인 myeloprotection 에이전트이며 FDA에 의해 우선 순위 검토 및 자격을 부여되었습니다. 획기적인 치료의 식별. Trilaciclib의 마케팅 승인은 골수와 면역 체계를 보호하기 위해 화학 요법 중에 예방적으로 투여되는 세계 최초의 유일한 제품이라는 것을 의미합니다.

2020년 6월, G1 컴퍼니와 보링거 잉겔하임은 미국 및 기타 시장에서 Trilaciclib을 판매하는 협력 계약을 체결했습니다. 8월, Simcere 제약은 G1과 독점 라이센스 계약을 체결하고 중화권의 모든 징후에서 Trilaciclib의 개발 및 상용화 권리를 획득했으며 글로벌 임상 시험에 참여할 것입니다. 중국 식품의약국(FDA)의 약물평가센터(CDE)의 웹사이트에 따르면, 심세레와 G1 치료제가 공동으로 선언한 고형종양의 고척독성 화학요법에 대한 Trilaciclib의 임상 시험 적용이 올해 1월에 승인되었습니다.

광범위한 시장 전망과 함께 화학 요법 환자의 예후를 개선합니다.

중국에서는 매년 400만 건 이상의 새로운 암 사례가 있으며, 암 환자의 절반 이상이 약물 치료를 필요로 할 수 있으며 화학요법은 여전히 약물 치료에서 가장 기본적인 치료 방법입니다.

화학요법 약은 건강한 세포와 암세포를 구별할 수 없습니다, 그래서 그(것)들은 골수에서 생성된 백혈구, 적혈구 및 혈소판에 어느 정도 영향을 미치고, 골수 억제의 부작용으로 이끌어 냅니다. 골수 억제가 발생하면 수혈 또는 성장 인자/혈소판 수혈과 같은 환자에게 구조 개입이 필요하며, 또한 환자의 생존 혜택에 영향을 미치는 화학 요법의 감소 또는 중단으로 이어질 수 있습니다.

화학요법이 일시적으로 세포 주기의 G1 단계에서 골수 세포를 차단하고 화학 요법에 의한 골수 세포의 살해를 현저히 감소시키고, 골수 세포 및 면역 계통 기능을 보호할 수 있습니다 전에 Trilaciclib의 예방적 사용은. 그 중요성은 환자의 삶의 질을 향상시킬뿐만 아니라 일부 환자에 대한 화학 요법 주기의 수를 증가시킬 뿐만 아니라 소세포 폐암 (SCLC) 및 삼중 음성 유방암 (TNBC)과 같은 내화 종양 환자의 전반적인 생존 이익을 향상시킬 수 있습니다.

지난해 12월 개최된 샌안토니오 유방암 포럼(SABCS)에서 G1사는 재발성 또는 전이성 삼중 음성 유방암의 단계 II 치료를 위해 "Trilaciclib 및 젬시타빈/카르보플라틴 화학요법 요법(GC 요법)을 결합하여 제출했습니다. 임상 연구"는 학계의 관심을 불러 일으켰습니다. 결과는 gemcitabine/carboplatin 화학요법 의 앞에 Trilaciclib의 사용이 gemcitabine/carboplatin 화학요법의 사용에 비하여 12.6 달에서 19.8로 환자의 전반적인 생존 (OS)를 향상시킬 수 있다는 것을 보여줍니다. 개월 (p<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

미래에, Trilaciclib는 기본적인 화학요법 방법에 보충으로 이용될 수 있고 환자의 넓은 범위를 커버할 것입니다. 국내 프로모션 시장과 TNBC 시장의 큰 잠재력을 감안할 때, 이 약의 분석가의 최고 매출은 20억 위안 이상으로 추정됩니다.