GV-971의 개발 역사

개발 역사

1997 년 geng meiyu GV-971 R & D 팀은 약물 검사를 통해 효과적인 물질을 발견했습니다.

2006 년 7 월, 그것은 중국 약물 임상 시험의 승인을 얻었다.

2007 년 12 월, 중국에서 Ⅰ 기 임상 연구를 시작하십시오.

2009 년 12 월, 그린 밸리 (Green Valley)는 Phase 971®에 대한 글로벌 개발 라이센스를 받았습니다.

2013 년 8 월, 971®에 대한 Ⅱ 기간의 임상 연구를 완료하십시오.

2014 년, 임상 연구원의 국제 다기관 약물 AD 연구 경험을위한 3 기갑 병원 34 중 34와 같은 iqvia, 상하이 정신 건강 센터, 북경 의과 대학 병원과 협력, 임상 Ⅲ 단계 연구를 시작합니다.

2018 년 7 월, 완전한 임상 Ⅲ 연구.

2018 년 10 월, 중국은 신약 등록 및 생산 등록 신청서를 제출했다. Ⅲ는 최초로 AD 임상 연구 (CTAD)에 관한 11 차 국제 컨퍼런스에서 임상 결과를 발표했다.

2018 년 11 월, CDE는 신약 등록 등록 신청서를 접수했습니다.

2019 년 10 월, 이슈 971®의 행동 연구 메커니즘 결과가 Cell Research의 표지 기사로 출판되었습니다.

2019 년 11 월, 주 약국 (NMPA)은 공식적으로 중국에서 971 상 (만노스 나트륨 캡슐)의 출시를 승인했습니다.

알츠하이머 병 치료를위한 중국 최초의 의약품 인 971 단계는 2019 년 12 월 29 일에 공식적으로 판매되었습니다.

혁신적인 기능

이 약물은 뇌 장축을 목표로 한 알츠하이머 병 치료를위한 최초의 중국 및 국제 신약입니다. 그것의 발달 논리 뒤에는 알츠하이머 병의 발병에 대한 새로운 이해가 있습니다. 이전에 시장에 출시 된 5 가지 약물에 의해 뒷받침 된 대부분의 새로운 알츠하이머 약물 시험의 배후 이론은 뇌의 베타-아밀로이드 침착이 신경을 손상시키고 알츠하이머를 유발하는 염증을 유발한다는 것입니다. 그러나, 베타-아밀로이드를 표적으로 개발 된 약물의 임상 시험에서 이들의 임상 효능은 중요하지 않은 것으로 나타났다.

연구팀은 알츠하이머 병의 병인에 대한 새로운 이해를 내놓았다. 장내 식물 장애로 인한 신경 염증은 알츠하이머 병의 중요한 병인이다.

중국 과학 아카데미 인 상하이 메테 리아 메디카 연구소의 G 메 이유 (앞줄, 첫 왼쪽)는 그린 밸리 제약 연구소의 연구원들과 사진을 찍습니다.