Zhimeng Pharmaceutical은 미국에서 인간 임상 투여의 첫 단계에서 HBV 캡시드 형성 억제제 ZM-H 1505 R을 연구하고 있습니다!

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (이하 0010010 "Zhimeng Pharmaceutical 0010010 ")는 최근에 ZM-H 1505 R에 대한 최초의 인간 시험을 발표했습니다. 미국은 첫 번째 용량 그룹 관리를 완료했으며 안전성 평가위원회는 안전성을 양호하다고 평가했으며, 두 번째 용량 그룹에 성공적으로 진입했습니다. ZM-H 1505 R은 새로운 유형의 B 형 간염 바이러스 (HBV) 캡시드 형성 억제제이며, 만성 HBV 감염을 치료하기 위해 Zhimeng Medicine에서 개발했습니다.

코드 명 ZM-H 1505 R-101 (Clinicaltrials.gov, 임상 시험 번호 NCT 04220801)은 현재 미국에서 시행되는 1 상 임상 시험은 무작위 이중 맹검이며, 건강한 대상체에서의 위약-조절 경구 유닛 제 2 및 다중 에스컬레이션 용량 (SAD / MAD) 연구에서, 목적은 ZM-H 1505 R의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 것이다. 이 연구의 전체 결과는 올해 3 분기에 제공 될 것으로 예상됩니다. 시험이 완료된 후 Zhimeng Pharmaceutical은 올해 하반기 중국의 HBV에 감염된 환자에서 약물의 안전성 및 예비 약력학에 대한 임상 연구를 시작할 계획입니다.

보고 된 타입 I 및 타입 II HBV 코어 단백질 알로 스테 릭 조절제 (CpAM)와는 달리, ZM-H 1505 R은 HBV 코어 단백질에 새로운 결합 부위를 갖는 새로운 유형의 피라 졸 분자이다. 전임상 연구는 ZM-H 1505 R이 프리 게놈 RNA (pgRNA)가 바이러스 캡시드로 패키징되는 것을 방지하고 HBV 공유 적으로 닫힌 원형 DNA (cccDNA)의 형성을 방지함으로써 HBV 복제를 억제 함을 입증했습니다.

0010010 quot; 미국에서 ZM-H의 최초 인간 투여 1505 R는 만성 HBV 감염에 대한 기능적 치료법을 찾는 우리의 여정에서 중요한 단계입니다. 이것은 Zhimeng Pharmaceutical의 개발에서 중요한 이정표이며, 이는 우리 회사의 약물 연구 및 개발에서 임상 개발 단계로의 전환 0010010 "을 나타냅니다. Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd.의 CEO Chen Huanming 박사는 "현재 0010010 "현재 250 전 세계적으로 수백만 명의 사람들이 HBV에 만성적으로 감염되어 있으며 거의 ​​백만 명의 사람들이 사망하고 있다고 말했습니다. 매년 HBV 관련 간 질환. 현재 치료법은 거의 HBV 감염을 치료할 수 없으므로 환자는 평생 약을 복용해야합니다. ZM-H 1505 R-101 임상 시험이 공식적으로 시작되었으며 ZM-H 1505 R이 만성 HBV 감염 치료의 핵심 구성 요소가되기를 희망합니다. 0010010 quot;

만성 B 형 간염 바이러스 (HBV) 감염과 관련하여 : 세계 보건기구 (WHO)의 추정에 따르면, HBV는 전 세계에서 간장 감염의 가장 흔하고 심각한 원인이며, 240 백만 명 이상의 사람들이 만성적으로 감염되고 약 {{1 }}, 000 명 사망 HBV에 감염된 질병. 중국 만해도 약 90 백만 명의 사람들이 만성적으로 HBV에 감염되며, 그 중 30 백만명이 만성 치료가 필요합니다.

상하이 Zhimeng 제약 기술 유한 회사는 2017에 설립되었습니다. 약물 연구 및 개발에는 만성 B 형 간염 바이러스 감염과 중추 신경계 질환의 두 가지 질병 영역이 포함됩니다. 이 회사는 만성 B 형 간염, 뇌졸중, 간질 및 기타 신경계 질환을 치료할 수있는 혁신적인 약물을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. ZM-H 1505 R은 Zhimeng Pharmaceutical의 HBV 파이프 라인에서 혁신적인 제품 중 하나입니다. ZM-H 505 R을 제외하고, 연구 된 Zhimeng Pharmaceutical의 대부분은 2021에서 임상 평가에 들어갈 것입니다. 1 월 2020에 Zhimeng Pharmaceutical은 미국 FDA로부터 IND 승인을 받았으며 ZM-H의 임상 시험 준비를 시작했다고 발표했습니다 1505 R.