심부전 결과 Soxgliflozin 치료 발표

국제 당뇨병 연맹 (IDF)에 따르면 2019 년 전 세계 성인 약 4 억 6 천 6 백만명이 당뇨병을 앓고 있으며 2045 년에는 당뇨병 환자 수가 7 억명에이를 것으로 추정됩니다. 당뇨병 치료 시장은 경쟁이 치열하지만 당뇨병의 유병률이 증가하고 합병증이 점진적으로 발전함에 따라 특히 혈당과 비 혈당 혜택을 모두 제공 할 수있는 치료에 대한 당뇨병 치료 시장의 수요는 아직 충족되지 않았습니다. 이상.

최근 몇 년 동안 당뇨병 약물 개발의 초점 중 하나는 글루카곤 유사 펩티드 -1 (GLP-1) 수용체 작용제 및 나트륨-글루코스 공수 송체 2 (SGLT2)를 포함하여 심혈관 (CV) 이점이있는 약물을 찾는 것입니다. 억제제, 특히 SGLT2 억제제는 항상 약물 개발자에게 놀라움을 가져 왔으며 여전히 등장하고 있습니다!

GG quot; 국경 간" 심부전 치료! Soxgliflozin 연구 발표

현지 시간으로 11 월 13 일부터 17 일까지 제 93 차 미국 심장 협회 연례 과학 회의 (AHA 2020)가 온라인으로 열렸습니다. 회의에서 비보 상성 심부전을 가진 당뇨병 환자의 치료에 관한 최신 연구 SOLOIST-WHF가 발표되었습니다. .

SOLOIST-WHF 시험은 3 상 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험입니다. 시험의 1 차 평가 변수는 원래 최초의 심혈관 사망 또는 심부전으로 인한 입원의 총 수로 설계되었으며, 나중에 심부전으로 인한 입원, 심부전으로 인한 입원 및 응급실 방문으로 변경되었습니다.

심부전의 2 차 예방을위한 SGLT2 억제제의 이전 임상 시험은 주로 제 2 형 당뇨병 환자 또는 심부전 진단을 받았지만 안정적인 심부전 증상을 가진 환자를 대상으로했습니다. SGLT2 억제제에 대한 몇몇 연구는 보상되지 않은 심부전 환자를 표적으로 삼았습니다. . 이 연구는 최근 악화 된 심부전 환자에게 심부전 치료를위한 SGLT2 억제제의 적응증을 푸시합니다. 결과는 Soxaggliflozin이 성인 환자의 25.3 %에서 1 차 종말점 사건의 발생을 절대적으로 감소시킬 수 있으며 상대 감소율은 33.2 %임을 보여줍니다. 이 결과는 SGLT2 억제제를 사용한 심부전 치료에 대한 새로운 임상 증거를 추가합니다.

또한, 하위 군 분석에서 박 출율이 보존 된 심부전 (HFpEF) 또는 박 출율이 감소 된 심부전 (HFrEF)의 경우에도 soxgliflozin을 적용하면 종말점 사건의 발생을 줄일 수 있지만 HFpEF에서 효과는 환자에서 더 낫습니다 (HR : 0.48 vs 0.72), HFpEF 치료에 대한 새로운 아이디어를 제공합니다.

Soxgliflozin은 1 형 질병에 대해 유럽 연합의 승인을 받았지만 아직 사용되지 않았습니다. 미국 FDA는이 품종의 마케팅 적용을 거부했습니다. 작년에 Sanofi는 Soxgliflozin 개발 프로젝트를 포기했습니다. 비록 SOLOIST 시험이 Lexicon에 비해 너무 늦었을 수 있지만, 시험은 Soxaggliflozin이 박 출률이 보존 된 심부전 환자에게 유익하다는 것을 보여주었습니다. SGLT2 억제제의 다른 경쟁자에게는 희소식 일 수 있습니다.

AHA 2020에보고 된 결과는 평가판의 잘린 버전에서 나온 것이며 엔드 포인트가 변경되었습니다. 연구 결과는 독립적 인 기관보다는 연구자들에 의해 평가되었습니다. HFpEF 치료는 돌파하기 어려웠던 점을 감안할 때이 결과에 대해주의해야 할 이유가 있습니다. 그러나 내년에 Eli Lilly / Boehringer Ingelheim의 Jardiance와 AstraZeneca의 FarxigaHFpEF 연구 데이터가 발표됨에 따라 이러한 약물의 잠재력이 곧 분명해질 것입니다.

SGLT2 억제제는 끊임없이 놀라고 있습니다! 많은 국내 기업의 레이아웃

SGLT2 억제제는 처음에 제 2 형 당뇨병 환자를 위해 승인되었습니다. 2019 년에 유럽과 일본에서 제 1 형 당뇨병 환자를 위해 세 가지 SGLT2 억제제가 승인되었습니다.

SGLT2 억제제는 상당한 저혈당 효과를 가지고 있지만, 이러한 약물의 심혈관 이점 또한 많은 관심을 끌었습니다. 2019 ESC 당뇨병 가이드 라인은 SGLT2 억제제를 당뇨병 환자 및 심혈관 고위험 / 매우 고위험 환자에게 1 차 권장 약물로 지정했습니다 (권장 수준 IA). 2020," Asia Pacific Society of Nephrology (APSN) Clinical Practice Guidelines for Diabetic Nephropathy" and" 2020 KDIGO 임상 실습 가이드 : 만성 신장 질환 환자의 당뇨병 관리" 당뇨병 성 신 병증 (DKD) 환자를위한 1 차 약물의 국제 지침으로 SGLT2 억제제를 명확하게 권장합니다. 이제 SGLT2 억제제는 HFpEF 치료를위한 새로운 표적을 제공 할 수 있습니다.

현재 중국 시장에는 주로 수입되는 dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin 및 empagliflozin을 포함하여 많은 SGLT2 억제제가 있지만 canagliflozin과 empagliflozin이 모방되었습니다. 제약 목록. SGLT2 억제제의 개발을 위해 많은 종류가 클리닉에 들어갔습니다. 그중 Jiangsu Hengrui'의 Hengligliflozin, Shandong Xuanzhu Pharmaceutical' s Jiagligliflozin, Guangdong Dongyang Sunshine'의 Rongligliflozin이 임상 3 상에 진입했습니다.

결론

최근 몇 년 동안 당뇨병 분야에서 상당한 진전이 있었지만 당뇨병 치료에 대한 충족되지 않은 임상 요구가 여전히 많이 있습니다. 당뇨병 치료의 가장 근본적인 필요는 질병이 환자의 삶에 미치는 영향을 해결하기위한 획기적인 치료법을 개발하는 것입니다. 실제 치료 방법을 발견하고 개발할 수 있는지 여부는 아직 밝혀지지 않았지만 파이프 라인에 몇 가지 유망한 치료법이 있어야합니다. .

SOLOIST-WHF 연구의 결과가 충분히 엄격하지는 않지만, 내년 Eli Lilly / Boehringer Ingelheim의 Jardiance와 AstraZeneca의 Farxiga의 HFpEF 연구 데이터가 발표됨에 따라 이러한 약물의 잠재력이 곧 분명해질 것입니다.