심부전 결과의 소타글리플로진 치료 발표

국제 당뇨병 연맹(IDF)에 따르면, 전 세계 약 4억 6,300만 명의 성인이 2019년에 당뇨병을 앓고 있으며, 2045년까지 당뇨병 환자 수가 7억 명에 이를 것으로 추산됩니다. 당뇨병 치료 시장은 당뇨병의 보급이 증가하고 혼변성의 점진적인 발달과 함께 경쟁이 치열하지만, 당뇨병 치료 시장에서는 여전히 충족되지 않은 수요가 있으며, 특히 혈당과 비혈당 혜택을 모두 제공할 수 있는 치료법에 대한 수요가 여전히 존재합니다. 이상적인.

최근 몇 년 동안 당뇨병 약물 개발의 초점 중 하나는 글루카곤과 같은 펩티드-1 (GLP-1) 수용체 작용제 및 나트륨 포도당 코트랜스퍼 2 (SGLT2)를 포함한 심혈관 (CV) 이점을 가진 약물을 찾는 것입니다.

심부전의 "국경 간" 치료! 소타글리플로진 연구 발표

11월 13일부터 17일까지 현지 시간으로 제93회 미국 심장협회 연례 과학 회의(AHA 2020)가 온라인으로 개최되었습니다. 회의에서, 당뇨병과 보상 된 심부전 환자의 치료에 소타글리플로진의 최신 SOLOIST-WHF 연구가 발표되었다.

SOLOIST-WHF 시험은 3 단계, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 재판. 임상시험의 1차 종점은 원래 심장 마비로 인한 첫 번째 심혈관 사망 또는 입원의 총 수로 설계되었으며, 이는 나중에 심장 마비로 인한 입원, 응급실 방문으로 변경되었습니다.

심부전의 이차 예방을 위한 SGLT2 억제제 약물의 이전 임상 시험은 주로 타입-2 당뇨병 또는 진단된 심부전 그러나 안정된 심부전 현상을 가진 환자에 집중했습니다. SGLT2 억제제의 몇몇 연구 결과는 보상한 심부전을 가진 환자를 표적으로 했습니다. . 이 연구는 최근 악화 된 심장 마비 환자에 심장 마비의 치료를위한 SGLT2 억제제의 표시를 밀어. 결과는 Sotagliflozin가 33.2%의 상대적인 감소 비율로 성인 환자의 25.3%에서 1 차적인 끝점 사건의 부각을 절대적으로 감소시킬 수 있다는 것을 보여줍니다. 이 결과 SGLT2 억제제와 심부전의 치료에 대 한 새로운 임상 증거를 추가.

또한, 하위군 분석에서, 보존된 배출 분획(HFpEF)을 가진 심부전또는 감소된 배출 분획(HFrEF)을 가진 심부전의 경우, 소타글리플로진의 적용이 엔드포인트 이벤트의 발생을 감소시킬 수 있지만, HFpEF Better(HR: 0.48 대 0.72)를 가진 환자에서 효과적이며, HFpEF의 치료를 위한 새로운 아이디어를 제공하는 것으로 나타났습니다.

Sotagliflozin 타입-1 질병에 대 한 유럽 연합 에 의해 승인 되었습니다., 하지만 아직 사용 되지 않았습니다.; 미국 FDA는이 다양성의 마케팅 신청을 거부하는 동안. 작년에 사오피는 소타글리플로진 개발 프로젝트를 포기했다. SOLOIST 시험은 렉시콘에 대한 너무 늦을 수 있지만, 재판은 Sotagliflozin보존 배출 분수와 다른 SGLT2 억제제와 심부전 환자에 대한 도움이 있음을 보여 주었다. 경쟁업체는 좋은 소식이 될 수 있습니다.

AHA 2020에 보고된 결과는 잘린 버전의 평가판에서 나온 것이며 끝점이 변경되었습니다. 연구 결과는 독립적인 기관이 아닌 연구원에 의해 평가되었습니다. HFpEF 치료가 돌파하기 어려웠다는 점을 감안할 때, 우리는 이 결과에 대해 신중해야 할 이유가 있습니다. 그러나, 엘리 릴리/보링거 잉겔하임의 자르디언스와 아스트라제네카의 FarxigaHFpEF 연구 데이터가 내년에 발표될 때, 이 약의 잠재력은 곧 분명해질 것입니다.

SGLT2 억제제는 끊임없이 놀랍습니다! 많은 국내 기업의 레이아웃

SGLT2 억제제는 타입-2 당뇨병을 가진 환자를 위해 처음에 승인되었습니다. 2019년, 유럽과 일본에서 제1형 당뇨병 환자를 위해 SGLT2 억제제 3개가 승인되었습니다: 아스트라제네카의 파르시가 (다파글리플로진) 및 아스텔라스의 수글라트 (이프라글리플로진) 렉시콘의 진퀴스타 (sotagliflozin).

비록 SGLT2 억제제는 중요 한 저 혈당 효과, 이러한 약물의 심장 혈관 혜택 또한 많은 관심을 끌고 있다. 2019 ESC 당뇨병 지침은 당뇨병과 심장 혈관 고위험 / 매우 고위험 환자 (권고 수준 IA)를 가진 환자를 위한 1 차적인 추천약으로 SGLT2 억제제를 두습니다; 2020년, "당뇨병 신병증에 대한 아시아 태평양 학회(APSN) 임상 실습 지침"과 "2020 KDIGO 임상 실습 가이드: 만성 신장 질환 환자의 당뇨병 관리"는 당뇨병 신로피 환자를 위한 일선 약물 치료에 대한 국제 지침으로 SGLT2 억제제를 명확하게 권장합니다. 지금, SGLT2 억제제는 HFpEF 처리를 위한 새로운 표적을 제공할 수 있습니다.

다파글리플로진, 카나글리플로진, 엠파글리플로진, 엠파글리플로진 등 현재 중국 시장에는 많은 SGLT2 억제제가 있으며, 주로 수입되었지만 카나글리플로진과 엠파글리플로진은 모방되어 있다. 제약 목록. SGLT2 억제제의 개발을 위해 많은 품종도 클리닉에 들어갔습니다. 그 중장안그루이의 헝글리플로진, 산동 쉬안주제약의 지글리글리플로진, 광동동양선샤인의 룽글리플로진이 III상 임상시험에 돌입했다.

결론

최근 몇 년 동안, 당뇨병 분야에서 상당한 진전이 이루어졌지만 당뇨병 치료에 대한 충족되지 않은 임상 적 요구는 여전히 많이 있습니다. 당뇨병 치료에 대한 가장 근본적인 필요는 환자의 삶에 질병의 영향을 해결하기 위해 획기적인 치료법을 개발하는 것입니다. 실제 치료 방법을 발견하고 개발할 수 있는지 여부는 아직 밝혀지지 않았지만 파이프라인에는 몇 가지 유망한 치료법이 있어야 합니다. .

SOLOIST-WHF 연구의 결과는 충분히 엄격하지 않지만, 엘리 릴리 / 보링거 잉겔하임의 자디언스와 아스트라 제네카의 Farxiga의 HFpEF 연구 데이터의 출시와 함께, 이러한 약물의 잠재력은 곧 분명해질 것이다.