Rocre의 다발성 경화증 약물 Ocrevus는 장애 진행과 시상 위축을 크게 줄이며 치료 효과가 빠를수록 좋습니다!

Roche (Roche)는 최근 다발성 경화증을위한 새로운 약물 인 Ocrevus (ocrelizumab)의 새로운 OPERA I 및 OPERA II phase III 연구와 공개 라벨 확장 단계 (OLE)에 대한 새로운 분석 데이터를 발표했습니다. 이러한 데이터는 재발 다발성 경화증 (RMS) 및 일차 진행성 다발성 경화증 (PPMS) 환자에서, Ocrevus 치료가 질병 및 장애 진행의 위험을 감소 시킨다는 것을 시사합니다.

Ocrevus는 6 개월마다 정맥으로 주입되며 1 년에 두 번만 주입하면되므로 환자의 치료 순응도를 크게 향상시킬 수 있습니다 0010010 # 39. 이 새로운 분석은 Ocrevus 0010010 # 39에 증거를 추가합니다 .MS가 환자에게 미치는 영향을 포함하여 혜택 0010010 # 39; 일상 생활.

Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39; 최고 의료 책임자이자 글로벌 제품 개발 책임자는 다음과 같이 말했습니다 : 0010010 quot; 다발성 경화증 환자의 경우 유지하는 것이 매우 중요합니다 최대한 긴 이동성. 우리는 이러한 새로운 장기 분석을 권장합니다. 이러한 분석은 Ocrevus 치료를 조기에 시작하면 6 년 내에 보행기의 위험을 거의 50 % 줄일 수 있음을 보여줍니다. 재발을 치료하는 것뿐만 아니라 질병 과정에서 조기에 MS의 진행을 늦추면 환자에게보다 임상 적으로 의미있는 결과를 가져올 수 있습니다. 0010010 quot;

—— RMS 환자의 장애 진행 및 보행 보조의 위험에 대한 Ocrevus의 영향 :

Ocrevus 치료를 조기에 사용하면 보행기가 필요할 위험이 늦어 질 수 있습니다. 이 위험은 환자가 EDSS (Extended Disability Status Scale) (EDSS ≥ 6 포인트 이상 {2}} 주 동안의 점수 6 이상으로 평가 한 시간으로 측정됩니다. ). {{4}} OPERA 연구의 공개 라벨 연장 기간 (OLE)에서 새로운 사후 분석을 통해 인터페론 베타 -1a로 이중 맹검 치료를 한 후 환자가 Ocrevus 치료로 전환되었음을 알 수있었습니다. {{ 4}} 년 (Ocrevus의 총 치료 시간은 4 년)입니다. RMS 환자와 비교했을 때 보행기 사용의 위험은 49 (4. 3 % vs {{1 2}}로 줄었습니다. {{13} } %, p=0.00 4 2) 초기부터 Ocrevus 치료를 계속 사용한 RMS 환자 (Ocrevus의 총 치료 시간은 6 년)입니다. 이중 맹검 기간과 공개 라벨 연장 기간의 보안 프로파일은 기본적으로 동일합니다.

—— 시상 위축성 질환의 진행에 Ocrevus의 영향 :

Ocrevus는 RMS 또는 PPMS 환자의 시상 위축을 점차적으로 늦출 수 있습니다 (시상 부피의 변화에 ​​의해 측정 됨). 이중 맹검 단계의 III 상 OPERA I, OPERA II 및 ORATORIO 연구에 따르면 Ocrevus는 인터페론 β-1a 및 위약에 비해 시상 위축이 현저히 낮았습니다 (모든 p 0010010 lt; 0. {{4} }). 시상은 릴레이 및 통합 센터의 역할을 담당하는 뇌의 짙은 회백질 구조이며, 경보, 운동 제어 및인지 및 감각 처리에 핵심적인 역할을합니다. 시상은 MS 관련 상해에 의해 영향을받으며, 시상은 효능의 유용한 마커 일 수있다.

Ocrevus는 CD20- 양성 B 세포를 선택적으로 표적화하는 인간화 단일 클론 항체로, 특정 유형의 면역 세포이며 myelin sheath와 axon 손상을 일으키는 주요 요인으로 간주됩니다. 이 신경 손상은 다발성 경화증 (MS) 환자의 장애를 유발할 수 있습니다. 전임상 연구에 따르면 Ocrevus는 특정 B 세포에서 발현 된 CD 20 세포 표면 단백질에 선택적으로 결합 할 수 있지만 줄기 세포 및 혈장 세포 표면의 CD 20 단백질에는 결합하지 않으므로 면역계의 중요한 기능을 유지할 수 있습니다.

Ocrevus는 3 월에 미국 FDA의 승인을 받았으며 2017 전 세계 여러 국가에서 승인되었습니다 90 . 이 약물은 RMS (Relapsing-rmission MS [RRMS], 활성 또는 재발 성 Progressive MS [SPMS], 임상 격리 증후군 [미국 시장] 포함) 및 PPMS 약물에 대해 최초로 승인 된 치료법입니다. 약물은 6 개월마다 정맥 주사되며 1 년에 두 번만 주입하면되므로 환자의 치료 순응도를 크게 향상시킬 수 있습니다 0010010 # 39; Ocrevus의 실제 경험은 빠르게 증가하고 있으며 150 000 건 이상의 MS가 전 세계적으로이 약물로 치료되었습니다.

다발성 경화증 (MS)은 만성 염증성, 탈수 초성 중추 신경계 질환으로 약 2. 3 전 세계적으로 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치며 현재이 질병에 대한 치료법은 없습니다. MS는 신체 0010010 # 39;의 면역 체계가 뇌, 척수 및 시신경의 신경 세포의 절연 층과지지 구조 인 수초 (myelin sheath)를 비정상적으로 공격하여 염증을 일으키고 관련 피해. 이 부상은 시각 장애, 근력 약화, 언어 장애, 심한 피로,인지 장애 등을 포함한 일련의 증상을 유발할 수 있습니다. 심한 경우에는 이동 장애 및 장애로 이어질 수 있습니다. 다발성 경화증의 평균 연령은 일반적으로 2 0 ~ 40 세이며, 이는 중년 및 중년 인구의 비 외상 장애의 주요 원인입니다.

출처 : Roche의 OCREVUS (ocrelizumab)에 대한 새로운 6 년 데이터에 따르면 조기 치료 개시로 다발성 경화증 재발에 보행 보조가 필요할 위험이 거의 절반으로 감소