Novo Nordisk Ozempic (semaglutide): 2.0mg 복용량의 저혈당 효과는 1.0mg 복용량보다 우수합니다!

노보노디스크가 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)을 발표했다.세마글루타이드, 피하 제제, 주 1회) 2형 당뇨병(T2D) 3b상 SUSTAIN이 최근 열린 미국당뇨병학회(ADA) 제81회 학술대회에서 발표됐다. FORTE 테스트 결과. 데이터에 따르면 승인된 오젬픽 1.0mg 용량과 비교하여 개발 중인 오젬픽 2.0mg 용량이 혈당(HbA1C)을 낮추는 데 통계적으로 유의하고 더 나은 효과를 나타냅니다.

Ozempic은 주 1회 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 유사체입니다. 약물은 피하 주사입니다. 현재 승인된 용량은 0.5mg과 1.0mg입니다. (1) 성인 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하기 위한 식이 조절 및 운동의 보조 수단으로; (2) 심혈관 질환(CVD)이 있는 제2형 당뇨병 성인 환자의 경우 주요 심혈관계 부작용(MACE, 심혈관 사망, 비치명적 심장마비, 비치명적 뇌졸중의 위험 포함)의 발생을 줄입니다.

노보노디스크는 SUSTAIN FORTE 임상시험 결과를 토대로 올해 5월 미국 FDA에 오젬픽(GG)의 기존 시판허가에 2.0mg의 새로운 용량 도입을 위한 라벨 연장 신청서를 다시 제출했다.

SUSTAIN FORTE는 40주 동안의 3b상 효능 및 안전성 시험입니다. 총 961명의 집중 치료(추가 혈당 저하)가 필요한 제2형 당뇨병 성인 환자가 등록되었습니다. 매주 피하 주사를 평가했습니다.세마글루타이드메트포르민 및/또는 설포닐우레아 보충제로 2.0mg 및 세마글루타이드 1.0mg. 일차 종료점은 치료 40주차의 혈당 수치(HbA1c) 감소입니다. 회의에서 발표된 데이터 분석은 모든 환자가 연구 약물 치료를 준수하고 다른 혈당강하제를 사용하지 않은 시험 제품 추정치를 기반으로 한 통계적 방법을 사용했습니다.

결과는 시험이 1차 종료점에 도달했음을 보여주었습니다. 치료 40주 후, 2.0mg 용량 그룹은 1.0mg 용량 그룹보다 통계적으로 유의하게 더 나은 혈당 수준(HbA1c) 감소를 보였습니다(기준선에서 HbA1C 감소: 2.2% vs. 1.9%). 또한, 2.0mg 투여군도 체중 감소(6.9kg vs 6.0kg)에서 우월함을 보였다. 베이스라인 BMI 하위 그룹에 대한 추가 사후 분석은 2.0mg 용량이 1.0mg 용량에 비해 체중 감소가 더 큰 것으로 나타났습니다. 주요 분석에서 두 가지 용량에서 부작용(AE)의 발생률은 모든 기준선 HbA1C 및 BMI 하위 그룹에서 유사했습니다. 가장 흔한 이상반응은 위장관계 이상반응(메스꺼움, 설사, 구토)이었으며, 이는 GLP-1 수용체 작용제 범주의 이상반응과 일치했다.

Novo Nordisk의 Martin Lange 부사장은 “& ”Ozempic은 전 세계 수백만 명의 제2형 당뇨병 환자가 혈당을 낮추고 심혈관 질환 환자의 주요 심혈관 사건의 위험을 줄이며 체중을 줄이는 데 도움을 주었습니다. 일부 환자. 거의 한 세기 동안 우리의 사명은 당뇨병 환자의 삶을 개선하기 위해 당뇨병 치료의 변화와 혁신을 촉진하는 것이었습니다. 컨퍼런스에서 발표된 데이터에 따르면 2.0mg의 semalutide를 더 많이 복용하면 달성하지 못한 더 많은 것을 도울 수 있습니다. 혈당 조절이 낮은 HbA1c가 있는 제2형 당뇨병 환자.&따옴표;

세마글루타이드인간 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체로 인슐린 분비를 촉진하고 포도당 농도 의존적 ​​기전을 통해 글루카곤 분비를 억제하여 제2형 당뇨병을 유발할 수 있습니다. 환자& #39;의 혈당 수준이 크게 향상되었으며 저혈당 위험이 낮습니다. 또한, 세마글루타이드는 식욕을 감소시키고 음식 섭취를 줄임으로써 체중 감소를 유도할 수도 있습니다. 게다가,세마글루타이드또한 제2형 당뇨병 환자의 주요 심혈관 사건(MACE) 위험을 크게 줄일 수 있습니다.

중국에서는 오젬픽(1.0mg, 0.5mg)이 2021년 4월 제2형 당뇨병(T2D) 환자를 치료하고 혈당 조절을 개선하기 위해 승인됐다. Ozempic은 반감기가 최대 7일인 새로운 지속성 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 유사체입니다. 안정적인 혈액 농도로 주간 주사에 적합합니다. 강력하고 오래 지속되며 다중 효과가 있는 Ozempic은 환자가 안정적인 혈당 기준을 달성하도록 효과적으로 도울 뿐만 아니라 포괄적인 심혈관 대사 이점으로 환자가 장기간 보호를 달성하고 약물에 대한 환자의 순응도를 크게 향상시킵니다. 및 환자 개선' 삶의 질. 환자는 평화롭게 생명을 되찾았습니다.

중국의 당뇨병 환자 수는 1억 2980만 명을 넘어섰고 그 중 혈당 조절 기준을 달성한 사람은 15.8%에 불과했다. 당뇨병은 대혈관 질환, 미세혈관 질환 및 기타 합병증을 유발하기 쉬우며, 이는 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 질병의 부담을 증가시킵니다. 그 중 심혈관 질환은 제2형 당뇨병 환자의 주요 사망 원인입니다. 중국에서는 당뇨병 환자 3명 중 1명이 심혈관 질환을 앓고 있습니다. 혈당 조절이 불량하고 혈압, 혈중 지질, 체중과 같은 심혈관 및 대사 지표의 관리가 제대로 되지 않는 것이 중국 당뇨병 환자에서 합병증 발생률이 높은 주요 원인입니다. 따라서 당뇨병 치료는 환자의 전반적인 이점에 초점을 맞추고 혈당 조절과 심혈관 결과를 고려하고 여러 위험 요소를 종합적으로 관리해야 합니다.

주 1회 투여되는 블록버스터 GLP-1 제품인 Ozempic은 획기적인 기술을 사용하여 반감기를 7일로 연장하고, 주 1회 투여량을 달성하고, 당을 강력하게 제어하고, 표준을 정확하게 충족하고, 포괄적인 심혈관 대사의 이점을 얻습니다. 제2형 당뇨병 환자에게 보다 효과적이고 간단하며 안전한 치료 옵션을 제공합니다. Ozempic'의 승인은 중국'#39;당뇨병 치료 방법 및 치료 개념의 변화를 더욱 촉진하고, 포괄적인 질병 관리를 돕고, 장기 치료 결과를 개선하고, 환자가 평화롭게 삶으로 돌아갈 수 있도록 돕습니다. .