에브렌조(록사더스트)는 미국에서 세 번의 좌절을 겪었으며 !--2/2로 중국에 최초로 상장되었습니다.

2018년 12월록사더스타트(Evrenzo)는 투석 의존성 만성 신장 질환 (DD-CKD)을 가진 성인 환자에서 빈혈치료를 위해 중국에서 처음으로 승인되었습니다. 2019년 8월, 이 약물은 비투석 의존성 만성 신장 질환(NDD-CKD)을 앓고 있는 성인 환자의 빈혈 치료를 위해 중국에서 새로운 징후를 승인받았다. 세계 최초의 혁신적인 약물인 roxadustat는 중국에서 처음으로 만성 신장 질환 빈혈을 앓고 있는 투석 및 비투석 환자의 완전한 적용을 실현하여 중국에서 만성 신장 질환 치료에 새로운 돌파구를 마련했습니다.

중국 이외에, 록사더스트트는 또한 NDD-CKD 및 DD-CKD를 가진 성인 환자에 있는 빈혈처리를 위해 일본, 칠레, 한국 및 그밖 국가에서 승인되었습니다. 록사더스트는 유럽 연합 (EU)을 포함한 다른 관할권에서 규제 검토를 진행하고 있습니다. 이 지역에서 아스텔라스는 최근 제안된 승인에 대한 긍정적인 검토를 받았습니다.록사더스타트유럽 의약품 기구 (EMA) 인간 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)에서.

CKD는 신장 기능의 점진적인 손실을 특징으로 하는 진보적인 질병, 결국 신장 부전 또는 말기 신장 질환으로 이어질 수 있습니다., 살아남기 위해 투석 또는 신장 이식을 필요로. 성인에서 CKD의 글로벌 보급은 10-12%로 추정됩니다. 빈혈은 CKD 환자에서 특히 일반적입니다. 심각한 빈혈은 생명을 위협할 수 있습니다. CKD 빈혈은 입원, 심혈관 합병증 및 사망의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그것은 또한 종종 심한 피로 이어질, 인지 기능 장애, 그리고 삶의 가난한 품질. CKD 빈혈 환자 인구에는 충족되지 않은 상당한 의학적 요구가 있으며, 지난 30년 동안 진행이 제한되었습니다.

신장 빈혈은 CKD 신장 보상의 주요 합병증 의 한개입니다. CKD의 진행으로, CKD 관련 빈혈의 보급 그리고 엄격은 점차적으로 증가합니다. 기존의 빈혈에 비해 신장 빈혈 환자는 교정하기가 더 어렵고 환자는 심하게 피로하며 삶의 질이 좋지 않습니다. 신장 빈혈에 대한 현재 표준 치료는 에포신 알파와 같은 에리스로포이에틴(EPO 호르몬) 대체, 에리스로포에이션 자극제(ESA) 플러스 정맥 철, 피하 주사, CKD 환자에서 헤모글로빈(Hb)을 증가시키는 내용으로 임상 증상을 개선하고 있다.

악사더스트 의 작용 메커니즘

록사더스타트신장 빈혈 치료를 위한 세계 최초의 소분자 저산소증 유도인자 프로릴 하이드록실라제 억제제(HIF-PHI) 약물이다. 저산소유도인자(HIF)의 생리적 역할은 에리스로포이에틴의 발현을 증가시킬 뿐만 아니라 철분 흡수와 순환을 촉진하는 에리스로포이에틴 수용체 및 단백질의 발현을 증가시킨다. 록사더스트는 프로릴 하이드록실라제(PH)의 기판 중 하나인 케톤글루타산염을 모방하여 PH 효소를 억제하고, HIF 생산 및 분해율의 균형을 유지하는 PH 효소의 역할에 영향을 미치므로 빈혈을 교정하는 목적을 달성한다.

세계 최초의 HIF-PHI로서, 록사더스타트는 내인성 에리스로포이에틴의 생산을 촉진하고, 철의 흡수와 활용도를 향상시키며, 혈전증을 감소시키며, 헤모글로빈과 에리스로포에이시스에 염증의 부정적인 영향에 영향을 받지 않으며, 에리스로포이시스를 효과적으로 촉진합니다.록사더스타트적혈구 생산을 유도하는 것으로 입증되었습니다. 만성 신장 질환을 가진 환자의 여러 하위 그룹에서, roxadustat는 정상적인 생리 범위에 또는 가까운 에리스로포이에틴의 수준을 유지할 수 있습니다, 따라서 염증에 의해 영향을받지 않고 적혈구의 수를 증가하고 정맥 철 보충을 피할 수 있습니다.