궤양성 대장염 3상 임상 종점의 치료에 대한 애브비 JAK 억제제 도달

애브비는 항염증제 린보크의 양성 결과를 발표했다(우프라디치닙) 궤양성 대장염의 치료에 (UC) 단계 III 유도 연구 (U-ACHIEVE). 연구 결과는 가혹한 UC에 온건한 성인 환자에서 실시되었습니다. 결과는 연구 결과가 1 차적인 끝점 및 모든 이차 종점에 도달했다는 것을 보여주었습니다: 위약과 비교된, 린보크 (45mg, 매일 한 번) 처리는 UC 환자의 임상, 내시경 및 조직학 결과를 현저하게 향상했습니다.

U-ACHIEVE는 진행 중인, 원활한 단계 IIb/III 멀티 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 인 유도 및 중등도 UC의 유지 보수에. 단계 IIb 연구의 결과 그것은 10 월에 발표 되었다 2018. 단계 III 유도 연구의 목적은 린보크의 효능과 안전성 평가하는 것입니다 (45 mg, 한 번 매일) 및 위약.

1차 종점은 치료 8주차에 임상 완화(적응된 마요 점수에 따라)였습니다. 이차 종점은 임상 반응(적응된 마요 점수가 기준선에서 ≥2점 및 ≥30% 감소하고, 직장 출혈 하위 항목 점수 [RBS]≥1 또는 절대 RBS≤1), 내시경 개선(내부 내시경 점수 ≤ 1) 및 조직내시경 점막 개선(내시경 점수 0 또는 1, Geboes ≤ 점수 3.1)가 포함됩니다.

1 차적인 끝점 데이터는 처리의 8 주에, 위약 단과 비교된, Rinvoq 단에 있는 환자의 상당히 높은 비율이 임상 면제를 달성했다는 것을 보여주었습니다 (26% 대 5%; p<0.001). the="" secondary="" endpoint="" data="" showed="" that="" at="" the="" 8th="" week="" of="" treatment,="" compared="" with="" the="" placebo="" group,="" a="" significantly="" higher="" proportion="" of="" patients="" in="" the="" rinvoq="" group="" achieved="" endoscopic="" improvement="" (36%="" vs="" 7%;=""><0.001) and="" achieved="" histological="" endoscopy="" mucosal="" improvement="" (30%="" vs="" 7%;=""><0.001) and="" clinical="" response="" (73%="" vs="" 27%;=""><0.001). in="" addition,="" in="" the="" second="" week="" of="" treatment,="" compared="" with="" the="" placebo="" group,="" a="" significantly="" higher="" proportion="" of="" patients="" in="" the="" rinvoq="" group="" experienced="" a="" clinical="" response="" (60%="" vs="" 27%;=""><>

이 연구에서, 린보크의 안전은 이전 연구에서 모든 표시의 안전 결과와 일치 했다, 그리고 새로운 안전 위험 관찰 되지 않았습니다. 8 주 연구 기간 동안, 가장 일반적인 부작용 (AE) 린보크 그룹에서 관찰 하는 여드름, 높은 혈액 크레아틴 인포키나아제, 그리고 비인두염. 혈액 크레아틴 인포키나아제의 증가는 심각하지 않았으며 연구 중단으로 이어지지 않았습니다. 높은 혈액 크레아틴 인포키나아제를 가진 환자는 일반적으로 무증상이고 rhabdomyolysis의 아무 케이스도 보고되지 않았습니다.

심각한 부작용 (SAE) 에서 발생 2.5% 린보크 그룹에서 환자의 와 5.8% 위약 그룹에서. 가혹한 감염은 드물게 보고됩니다 (린보크 그룹에서 1.6% 및 위약 단에 있는 1.3%). 사망, 위장 천포, 악성 종양, 주요 심혈관 또는 혈전색전증 사건이 보고되지 않았습니다.

린보크는 다양한 면역 매개 염증성 질환의 치료를 위해 AbbVie에 의해 발견되고 개발된 경구 선택적이고 가역적인 JAK1 억제제이다. JAK1은 일련의 염증성 질환의 병리생리학에 중요한 역할을하는 키나아제입니다.

현재 린보크 (우프라디치닙) 중등도에서 중증 류마티스 관절염 (RA)을 가진 성인 환자의 치료를 위해 미국과 유럽 연합에서 승인되었습니다. RA 표시에서, 린보크의 승인 된 복용량은 15 mg. 현재, AbbVie는 다양한 염증성 질환을 치료하기 위해 린보크를 개발하고 있습니다. 3상 임상 시험에 는 아토피성 피부염, 류마티스 관절염, 건선 성 관절염, 축 척추 관절염, 크론 병, 궤양성 대장염, 거대한 세포 동맥염, 대동맥염 등이 포함됩니다.

업계는 린보크의 비즈니스 전망에 대해 매우 낙관적입니다. 제약 시장 조사 기관인 EvaluatePharma는 이전에 2024년 린보크의 글로벌 매출이 25억 7천만 달러에 이를 것으로 예측하는 보고서를 발표하여 세계 5번째로 베스트셀러 인 류마티스 의약품이 되었습니다.